別名

 氧氟沙星 ,氟嗪酸 ,信利妥,泰利必妥

外文名

Ofloxacin,Ofloxacin Ophthalmic Solutions Ofloxacin Eye Drops

拼音名

Yangfushaxing Diyanye

書(shū)頁(yè)號(hào)

X31-164

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

WS1-(X-092)-2002Z

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)藥典2005版第二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065951

成分

本品主要成分為氧氟沙星。

化學(xué)名稱(chēng)

(+/-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并(1,2,3-de)[1,4]苯并惡嗪-6-羧酸

化學(xué)結(jié)構(gòu)式

分子式

C18H20FN3O4

分子量

361.41 / 361.37

性狀

本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。

規(guī)格

(1)5ml：15mg；(2)8ml：24mg；(3)10ml：30mg

鑒別

(1)取本品適量，用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含6μl的溶液，照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測(cè)定，在293nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

(2)取本品作為供試品溶液；另取乳酸環(huán)內(nèi)沙星對(duì)照品30mg，用氯仿制成每1ml中含氧氟沙星3mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗(yàn)，取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF<[254]>薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨溶液(10:5:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

(3)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品主峰的保留時(shí)間一致。

(2)、(3)項(xiàng)任選一項(xiàng)。