pH值

應(yīng)為6.0～7.0(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅵ H)。

顏色

取本品，照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ B)，在450nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，不得過(guò)0.04。

微生物限度

細(xì)菌、霉菌取供試品5支混勻后，分別取1ml加至0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液100ml中，采用可反復(fù)使用的全封閉式濾器過(guò)濾后，用0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液或0.1%胨水500ml分3次沖洗濾膜，抽干后，取濾膜分別貼于營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、玫瑰紅鈉培養(yǎng)基平板上，置規(guī)定溫度培養(yǎng)48小時(shí)，觀察結(jié)果，結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅺ J)。

金黃色葡萄球菌、銅綠單細(xì)胞菌

分別取混勻的供試品1ml，按上述方法過(guò)濾后，用0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液或0.1%胨水500ml分3次沖洗濾膜，抽干后，取濾膜分別加入100ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，其中一管營(yíng)養(yǎng)湯培養(yǎng)基中加入金黃色葡萄球菌50～100個(gè)作陽(yáng)性對(duì)照，同時(shí)取稀釋劑10ml加入100ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，作陰性對(duì)照,照微生物限度檢查法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅺ J)測(cè)定，結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定。

其他 應(yīng)符合滴眼劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版附錄Ⅰ J)。

含量測(cè)定

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.05ml/L枸櫞酸溶液-乙腈(79: 21)(用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至4.0)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為293nm。理論板數(shù)按氧氟沙星峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。

測(cè)定法 精密量取本品2ml置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取氧氟沙星對(duì)照品適量，用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含0.12mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。取供試品溶液與對(duì)照品溶液各10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

類(lèi)別

同氧氟沙星。

老年用藥

老年人使用本品的療效及安全性與其他成人患者無(wú)質(zhì)的差別。

兒童用藥

1歲以下嬰兒使用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動(dòng)物口服喹諾酮類(lèi)藥物可引起關(guān)節(jié)病。但沒(méi)有證據(jù)證明氧氟沙星滴眼液對(duì)承重關(guān)節(jié)有任何影響。

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于目前還沒(méi)有對(duì)懷孕婦女進(jìn)行充分的控制性研究，因此對(duì)于懷孕婦女，只有在判斷藥物的潛在利益大干對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能使用本品。

氧氟沙星可通過(guò)人乳汁排泄，因此哺乳婦女慎用。

貯藏

遮光，密閉保存。

有效期

暫定二年