方法名稱： 泛昔洛韋原料藥－泛昔洛韋－高效液相色譜法

應用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測定泛昔洛韋原料藥中泛昔洛韋的含量。

本方法適用于泛昔洛韋原料藥。

方法原理： 供試品經(jīng)流動相溶解并定量稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長305nm處檢測泛昔洛韋的峰面積，計算出其含量。

試劑： 1. 乙腈

2. 磷酸二氫鉀（0.02mol/L）

儀器設(shè)備： 1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按泛昔洛韋峰計算應不低于2500。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：乙腈 0.02mol/L磷酸二氫鉀=20 80

2.2 檢測波長：305nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備： 1. 對照品溶液的制備

精密稱取泛昔洛韋對照品適量，用流動相稀釋制成每1mL中含

2. 供試品溶液的制備

精密稱取供試品適量，用流動相稀釋制成每1mL中含50µg的溶液，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長305nm處測定泛昔洛韋（C14H19N5O4）的峰面積，計算出其含量。

參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，二部，p.274。