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乳酸鈉林格注射液含量測定

氯化鉀

對照品溶液的制備 取經(jīng)130 ℃干燥2 小時的氯化鉀,精密稱定,加水制成每1ml 中含氯化鉀15μg 的溶液。

供試品溶液的制備 精密量取本品10ml,置100ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。

測定法 精密量取對照品溶液15.0ml、20.0ml與25.0ml,分別置100ml 量瓶中,各精密加下述溶液[取乳酸鈉0.31g、氯化鈉0.60g、氯化鈣(CaCl2·2H2O)0.02g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻]10ml,加水稀釋至刻度,搖勻。將上述各溶液及供試品溶液照原子吸收分光光度法(附錄Ⅳ D 含量測定第一法),在767nm 的波長處測定,計算。

氯化鈣

精密量取本品50ml,加8mol/L氫氧化鉀溶液2ml 與 NN 指示劑(取鈣-羧酸0.5g與無水硫酸鈉50g,混合研磨均勻)0.05g ,立即用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于1.470mg 的CaCl2·2H2O 。

氯化鈉

精密量取本品25ml,加水25ml與鉻酸鉀指示液1ml ,在劇烈振搖下,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定,按下式計算,即得。氯化鈉(NaCl)%=1.648×(3.545×40NV-0.4823Ca-0.4755K)×1/1000式中 N為硝酸銀滴定液(0.1mol/L)的濃度,mol/L;V為供試品消耗硝酸銀滴定液(0.1mol/L)的容積,ml;Ca為本品100ml中所含氯化鈣(CaCl2·2H2O)的量,mg;K為本品100ml中所含氯化鉀(KCl)的量,mg。

乳酸鈉

陽離子交換樹脂的制備 取鈉鹽狀態(tài)磺酸型離子交換樹脂10~15g ,置水中浸濕,在80℃加熱約1 小時,連同水移入離子交換柱中,自頂端加入2mol/L鹽酸溶液30~40ml,開啟活塞,使加入的鹽酸溶液保持每分鐘10ml的流量流出,再用60~70℃的熱水保持每分鐘20~30ml的流量沖洗至洗液不含氯化物為止。然后用氯化鈉溶液 (1→20)30ml流過樹脂柱,再用水沖洗,如此反復(fù)用2mol/L鹽酸溶液與氯化鈉溶液(1→20) 處理 2~3 次,臨用前再用2mol/L鹽酸溶液處理,用新沸過的冷水約300 ~500ml 沖洗至幾乎不含氯化物,并取最后的洗液100ml,加酚酞指示液2 ~3 滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)1 滴,如顯粉紅色,即可供試驗用。

測定法 精密量取本品25ml,小心移入上述離子交換柱中,靜止5 分鐘,開啟活塞,保持每分鐘約2ml 的流量流出,待樣品全部進(jìn)入樹指柱后,以同樣的流量用水洗滌2次,每次20ml,合并流出液與洗滌液,加酚酞指示液3 ~5 滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,減去供試量中氯所消耗的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)的量(ml),即得。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于11.21mg 的C3H5NaO3。

類別

體液、電解質(zhì)、酸堿平衡調(diào)節(jié)藥。

規(guī)格

500ml

貯藏

密閉保存。本品為復(fù)方制劑,其主要組分為:每1000ml中含 乳酸鈉 3.10g 氯化鈉 6.00g氯化鉀 0.30g氯化鈣(CaCl2·2H2O)0.2g 。

藥理毒理

人體在正常情況下血液中也有少量乳酸,主要自葡萄糖或糖原酵解生成,來自肌肉、皮膚、腦及細(xì)胞等,乳酸生成后或再被轉(zhuǎn)化為糖原或丙酮酸,或進(jìn)入三羧酸循環(huán)被分解為水及二氧化碳,因此乳酸鈉的終末代謝產(chǎn)物為碳酸氫鈉,可糾正代謝性酸中毒。高鉀血癥伴酸中毒時,乳酸鈉可糾正酸中毒并使鉀離子自血及細(xì)胞外液進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。降解乳酸的主要臟器為肝及腎臟,當(dāng)體內(nèi)乳酸代謝失?;虬l(fā)生障礙,療效不佳。

藥代動力學(xué)

乳酸鈉的pH為6.5~7.5,口服后很快被吸收,在1~2小時內(nèi)經(jīng)肝臟氧化,代謝轉(zhuǎn)變?yōu)樘妓釟溻c,但一般以靜脈注射為常用,用乳酸鈉替代醋酸鈉作腹膜透析液的緩沖劑可減少腹膜刺激,對心機(jī)抑制和周圍血管阻力影響也可有所減少。

適應(yīng)癥

調(diào)節(jié)體液、電解質(zhì)及酸堿平衡藥。用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒的脫水病例。

用法用量

靜脈滴注 成人一次500ml~1000ml,按年齡體重及癥狀不同可適當(dāng)增減。給藥速度:成人每小時300~500ml。

不良反應(yīng)

①有低鈣血癥者(如尿毒癥),在糾正酸中毒后易出現(xiàn)手足發(fā)麻、疼痛、搐愵、呼吸困難等癥狀,常因血氫鈣離子濃度降低所致;

②心率加速、胸悶、氣急等肺水腫、心力衰竭表現(xiàn);

③血壓升高;

④體重增加、水腫;

⑤逾量時出現(xiàn)堿中毒;

⑥血鉀濃度下降,有時出現(xiàn)低鉀血癥表現(xiàn)。

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