貴族之所以為貴族而非庶民百姓,是因為其身份獨(dú)特,稀少且尊貴。曾為中國原料藥“貴族”的洛伐他汀,從其目前眾多的生產(chǎn)者、不斷下滑的價格以及日漸變薄的利潤來看,它與作為“貴族”的條件已漸去漸遠(yuǎn)。
洛伐他汀是世界上較早上市的他汀類藥物,1987年默克公司率先將其應(yīng)用于臨床便引起關(guān)注,上世紀(jì)90年代初進(jìn)入世界十大暢銷藥行列,成為世人矚目的“重磅炸彈式藥物”。然而,洛伐他汀在國內(nèi)的崛起是它在2002、2003年度給浙江海正藥業(yè)帶來豐厚利潤之后,引發(fā)眾多企業(yè)蜂擁而上。時隔不久,情況便發(fā)生了逆轉(zhuǎn),技術(shù)進(jìn)步、價格下降、渠道變通,導(dǎo)致洛伐他汀的身價由“貴族”淪為“平民”。
價格下跌,利潤變薄是洛伐他汀淪為普通原料藥的主要象征。根據(jù)健康網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)字,洛伐他汀出口價格兩年來直線下降,2003年平均價格為395美元/公斤,到2005年4月份出口平均價格就只有130美元/公斤,國內(nèi)企業(yè)銷售價格為1080元/公斤左右,企業(yè)利潤已經(jīng)很低。歐美進(jìn)入門檻作用被屏蔽,使得進(jìn)入國際規(guī)范市場不再具有專供性。洛伐他汀進(jìn)入歐美市場各種認(rèn)證注冊依然是必不可少的通行證,但企業(yè)可以通過種種措施繞道進(jìn)入歐美,相應(yīng)地使認(rèn)證門檻降低。沒有藥政的保護(hù),失去了豐厚的利潤,洛伐他汀變成了大宗原料藥。技術(shù)的進(jìn)步導(dǎo)致規(guī)模擴(kuò)大和生產(chǎn)效率的提高,是洛伐他汀平民化的重要原因。
屈指數(shù)一數(shù),目前中國國內(nèi)涉足洛伐他汀的企業(yè)已達(dá)10多家。大家的設(shè)計能力都不小,小的有2~3噸/月,大的達(dá)10幾噸/月。雖然目前洛伐他汀的出口量開始回升,但看看每個月個位噸數(shù)的出口量,稱洛伐他汀進(jìn)入戰(zhàn)國時代一點(diǎn)不為過。
同中國的情形一樣,印度洛伐他汀市場也一改BIOCON一枝獨(dú)秀之勢,南新、LUPIN、AUROBINDO、CONCORD BIOTECH、KREBS等幾乎所有的青霉素生產(chǎn)企業(yè)都進(jìn)入洛伐他汀市場,印度市場也不消停。從世界的角度來看,洛伐他汀將形成中印兩大生產(chǎn)基地,中印兩大陣營的競爭導(dǎo)致的產(chǎn)業(yè)鏈分工將是未來一段時期內(nèi)的主旋律。