泛昔洛韋

Fanxiluowei

Famciclovir

書頁號(hào)：2005年版二部－274

[修訂]

【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。

本品在水、甲醇、乙醇或二氯甲烷中易溶，在乙酸乙酯中略溶，在乙醚中幾乎不溶。

【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品，加流動(dòng)相制成每1ml中含0.2mg的供試品溶液，精密量取1ml置100ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，作為對(duì)照溶液；除檢測波長調(diào)整為221nm外，其他照含量測定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液20µl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%～25%；精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20µl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的2.5倍。供試品溶液的色譜圖中各單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1/2，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積。