拼音名:Putaotangsuangai Pian
英文名:Calcium Gluconate Tablets
書頁號:2000年版二部-821
本品含葡萄糖酸鈣(C12H22CaO14.H2O) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】 本品為白色片。
【功效主治】 用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。
藥物相互作用 1 本品不宜與洋地黃類藥物合用。2 大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙,均會抑制鈣劑的吸收。3 大量進(jìn)食富含纖維素的食物能抑制鈣的吸收,因鈣與纖維素結(jié)合成不易吸收的化合物。4 本品與苯妥英鈉及四環(huán)素類同用,二者吸收減少。5 維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。6 含鋁的抗酸藥與本品同服時(shí),鋁的吸收增多。7 本品與噻嗪類利尿藥合用時(shí),易發(fā)生高鈣血癥(因增加腎小管對鈣的重 不良反應(yīng) 偶見便秘。 禁忌癥 高鈣血癥、高鈣尿癥、含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史患者禁用。
【鑒別】 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于葡萄糖酸鈣1g),加溫?zé)岬乃?0ml,振搖,
濾過,濾液照葡萄糖酸鈣項(xiàng)下的鑒別(1)、(2)、(3)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
【檢查】 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法),以水900ml 為
溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液10ml,濾過,取續(xù)濾液作為供
試品溶液(0.1g規(guī)格);或精密量取續(xù)濾液2ml ,加水稀釋至10ml,搖勻,供為供試
品溶液(0.5g規(guī)格)。照原子吸收分光光度法(附錄Ⅳ D第一法),在422.7nm 的
波長處測定。另取葡萄糖酸鈣對照品,同法操作并測定,計(jì)算出每片的溶出量。限度為
75%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
【含量測定】 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于葡萄糖酸
鈣1g),加水約50ml,微熱使葡萄糖酸鈣溶解,放冷至室溫,移置100ml 量瓶中,再用
水稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,精密量取續(xù)濾液25ml,加水75ml,照葡萄糖酸
鈣項(xiàng)下的方法,自“加氫氧化鈉試液15ml和0.25g鈣紫紅素指示劑”起,依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定
液(0.05mol/L) 相當(dāng)于22.42mg 的C12H22CaO14.H2O 。
【類別】 同葡萄糖酸鈣。
【規(guī)格】 (1) 0.1g (2) 0.5g
【貯藏】 密封保存。