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復(fù)方醋酸地塞米松乳膏副作用

(1)對(duì)胃腸道有不良影響,可出現(xiàn)上腹部不適、疼痛、反酸、嘔吐,誘發(fā)或加重胃及十二指腸潰瘍,甚至導(dǎo)致潰瘍出血,穿孔。

(2)在心血管系統(tǒng)方面可使患者血壓升高,或發(fā)生血管炎,動(dòng)脈粥樣硬化,出現(xiàn)心悸,甚至心肌梗死,而危及生命。

(3)在內(nèi)分泌系統(tǒng)方面,長期應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素可導(dǎo)致腎上腺皮質(zhì)功能減退,甲狀腺功能減退,出現(xiàn)向心性肥胖,水鈉潴留而水腫,性欲減退,月經(jīng)不調(diào),抑制生長發(fā)育,還可能導(dǎo)致糖尿病的發(fā)生。

(4)長期應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素會(huì)使體內(nèi)免疫功能降低,抵抗力下降,易使原有的結(jié)核病復(fù)發(fā),并易發(fā)生細(xì)菌、霉菌、病毒感染,而反復(fù)出現(xiàn)上呼吸道感染、皮膚癤腫、口腔炎、肺炎,甚至出現(xiàn)菌血癥、敗血癥。

(5)長期應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素可使皮膚發(fā)生萎縮,毛細(xì)血管擴(kuò)張,而使皮膚發(fā)生皸裂、痤瘡、癤腫,還可影響傷口愈合。

(6)在神經(jīng)系統(tǒng)方面可有中樞抑制癥狀,可誘發(fā)神經(jīng)精神癥狀,甚至發(fā)生精神失常。

(7)在眼睛,應(yīng)用皮質(zhì)激素可誘發(fā)白內(nèi)障,可使眼壓升高而發(fā)生青光眼。正因?yàn)轭愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種慢性病癥,因此需長期應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素類藥治療,故副作用更加明顯。臨床上不可盲目應(yīng)用這類藥,要全面衡量其預(yù)期效果和不良反應(yīng)的利弊,嚴(yán)格掌握應(yīng)用指征。

鑒別

(1)取樟腦、薄荷腦對(duì)照品,加無水乙醇制成每1ml各約含0.4mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(附錄Ⅴ E)試驗(yàn),以聚乙二醇20M固定相,涂布濃度為10%,柱溫150℃。理論板數(shù)按樟腦峰計(jì)算不低于1000,樟腦峰與薄荷腦峰的分離度應(yīng)大于2.0。量取對(duì)照品溶液與含量測定項(xiàng)下的供試品溶液各2μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中應(yīng)有與對(duì)照品溶液中樟腦與薄荷腦保留時(shí)間一致的色譜峰。 (2)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液的主峰保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液的主峰保留時(shí)間一致。

檢查

應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的規(guī)定(附錄Ⅰ F)。

含量測定

照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(70:30)為流動(dòng)相;檢測波長為240nm,理論板數(shù)按醋酸地塞米松峰計(jì)算應(yīng)不低于2000,醋酸地塞米松峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。 內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取甲睪酮,加甲醇制成每1ml中含0.20mg的溶液,即得。 測定法 取本品適量(約相當(dāng)于醋酸地塞米松1.35mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,置80℃水浴中,加熱攪拌使醋酸地塞米溶解,在冰浴中冷卻,待基質(zhì)凝固后,濾過,基質(zhì)再用甲醇提取兩次,每次10ml,濾過,置冰浴冷卻2小時(shí)以上,取出后迅速濾過,取續(xù)濾液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取醋酸地塞米對(duì)照約13mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取該溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,同法測定,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

類別

腎上腺皮質(zhì)激素類藥。

用法用量

皮膚外用。直接涂于患處,每日2-3次;病情較重或慢性炎癥患者,每日5-8次或遵醫(yī)囑。

規(guī)格

20g:15mg

貯藏

密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。

禁忌

1.患處已破潰、化濃或有明顯滲出者禁用。

2.病毒感染者(如有皰疹、水痘)禁用。

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