在一項(xiàng)為期14周的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,給予患者(n=304)安慰劑及本品1,4或8mg,qd,結(jié)果1,4及8mg格列美脲組分別降低空腹血糖(FPG)2.4,3.9和4.1mmol·L-1,糖化血紅蛋白A1c(HbA1C)分別降低1.2%,1.8%和1.9%;餐后2h血糖(PPG)分別降低3.5,5.1和5.2mmol·L-1。本品最小有效劑量1mg,對(duì)FPG,HbA1C和PPG作用呈現(xiàn)劑量依賴性。
Rosenstock等[1]給予416例2型糖尿病患者服用格列美脲(8mg qd,4mg bid,16mg qd,8mg bid)治療。結(jié)果表明,劑量8與16mg或服藥次數(shù)qd與bid之間,血糖變化無明顯差異。服用格列美脲8mg qd,即可達(dá)到最大療效。
在另一項(xiàng)有249例單純節(jié)食無法控制癥狀的2型糖尿病患者參與的劑量調(diào)整試驗(yàn)中,前10周,給予格列美脲1~8mg·d-1,以后的12周以各自的最佳劑量維持治療。結(jié)果表明,格列美脲使FPG降低460mg·L-1,HbA1C降低1.4%,PPG降低720mg·L-1,優(yōu)于安慰劑。
在Dill等[2]所作的一項(xiàng)1230例2型糖尿病患者參加的比較試驗(yàn)中,格列美脲組的受試者用藥1~16mg·d-1,格列波脲組用藥1.25~20mg·d-1。經(jīng)過調(diào)整后,格列美脲維持平均為(12.4±3.5)mg·d-1,格列波脲組為(15.0±4.1)mg·d-1.結(jié)果表明,格列波脲和格列波脲降低FPG和HbA1C的作用是相似的.但格列美脲引起的低血糖比格列波脲少.服用格列美脲1~8mg qd即可產(chǎn)生與服用較高劑量格列波脲(2.5~20mg)相等的代謝控制作用。
另一頂試驗(yàn)對(duì)格列美脲及格列劑特進(jìn)行了比較,對(duì)229名患者持續(xù)進(jìn)行14周的治療。結(jié)果格列美脲組平均HbA1C變化為從基線起降低0.02%,格列齊特組則為0.03%。此項(xiàng)試驗(yàn)還表明,1mg格列美脲可產(chǎn)生與80mg格列齊特相當(dāng)?shù)寞熜А?/p>