國際人類基因組織《關(guān)于遺傳研究道德的原則性聲明》

—— HUGO倫理、法律與社會(huì)問題委員會(huì)給HUGO理事會(huì)的報(bào)告

（1996年3月21日HUGO理事會(huì)海德堡會(huì)議上批準(zhǔn)）

二十世紀(jì)八十年代提出建議于1990年正式啟動(dòng)的人類基因組項(xiàng)目（Human Genome Project， HGP）有其特殊的目標(biāo)，那就是鑒定所有人類基因并測(cè)序整個(gè)基因組。在規(guī)劃的十五年內(nèi)完成HGP將為生物學(xué)與醫(yī)學(xué)提供一本原始資料集。然而在這個(gè)時(shí)間框架內(nèi)不會(huì)知道所在基因單個(gè)地和相互協(xié)作下的功能，也不會(huì)確定這些基因在世界范圍的變異。

人類基因組多樣性項(xiàng)目（Human Genome Diversity Project， HGDP）是一個(gè)國際性的科學(xué)努力，它通過分析來自世界范圍的群體、家庭和個(gè)人，調(diào)查人類這個(gè)物種基因組的變異為HGP作補(bǔ)充。HGDP承諾幫助我們了解人類的基本單位、人類的生物學(xué)史、群體遷移以及人類種種疾病的易感性或抵抗性。

HGP、HGDP與其他遺傳學(xué)研究引起了一些憂慮：——擔(dān)心基因組研究可能導(dǎo)向?qū)€(gè)人和人群的歧視與打上烙印，以及被誤用于助長(zhǎng)種族主義；——喪失為研究目的作發(fā)現(xiàn)的通道，特別是通過申請(qǐng)專利與商業(yè)化；——把人類縮減為他們的DNA序列，并把社會(huì)與其他人類問題歸之于遺傳原因；——缺少尊重群體、家庭和個(gè)人的價(jià)值、傳統(tǒng)和道德原則；——在遺傳學(xué)研究的計(jì)劃與實(shí)施中科學(xué)界與公眾缺乏充份的交住。

國際人類基因組織（Human Genome Organization， HUGO）理事會(huì)請(qǐng)其由來自一些國家和一些專業(yè)的專家們組成的倫理、法律與社會(huì)問題委員會(huì)（Ethical， Legal and Social Issues Committee， HUGO-ELSI）提供指導(dǎo)與做法，可用于處理這些憂慮并保證在HGP和HGDP進(jìn)行過程中使倫理標(biāo)準(zhǔn)得到滿足。

HUGO-ELSI委員會(huì)將其建議建筑在以下四個(gè)原則基礎(chǔ)之上：

1.承認(rèn)人類基因組是人類共同遺產(chǎn)的一部份；2.堅(jiān)持人權(quán)國際規(guī)范；3.尊重參加者的價(jià)值、傳統(tǒng)、文化與道德原則；4.接受并堅(jiān)持人的尊嚴(yán)與自由。

HUGO-ELSI委員會(huì)建議：

——科學(xué)勝任是倫理研究一個(gè)必不可少的前提。這包括適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、計(jì)劃的制訂、先導(dǎo)測(cè)試與現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試以及通過持續(xù)評(píng)估進(jìn)行質(zhì)量控制。

——交流不僅要在科學(xué)是正確的，而且是有關(guān)群體、家庭和個(gè)人可以理解的，而且要注意到他們的社會(huì)和文化的背景。交流是一個(gè)相互的過程；研究人員必須力求既能了解又能被了解。

——磋商應(yīng)在吸收可能參加者之前，并應(yīng)在整個(gè)研究過程中持續(xù)進(jìn)行。文化規(guī)范各不相同，就如同對(duì)健康、疾病與殘疾的概念，對(duì)家庭的概念以及個(gè)人地位與重要性的概念都有差異。

——同意參加的知情決定可以是個(gè)人的、家庭的或是社區(qū)與群體水平的。對(duì)研究性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)與利益以及任何其他情況的了解是決定性的。這種同意沒有科學(xué)、醫(yī)學(xué)或其 他方面當(dāng)局的強(qiáng)迫。在某些條件下并有正當(dāng)?shù)耐稒C(jī)，為流行病學(xué)目的與監(jiān)控進(jìn)行匿名測(cè)試可以是例外的不需知情同意。

——參加者對(duì)所取得或獲得的材料或信息的貯存或其他用途所作的任何選擇應(yīng)予尊重。告知或不告知結(jié)果或偶然發(fā)現(xiàn)的選擇也應(yīng)予以尊重。這種選擇對(duì)其他研究人員和實(shí)驗(yàn)室具有約束力。這樣，個(gè)人、文化和社區(qū)的價(jià)值可以得到尊重。

——對(duì)遺傳信息保密，予以保證承認(rèn)隱私并防止未經(jīng)授權(quán)獲得遺傳信息。應(yīng)該發(fā)展下列工作并在取樣前到位：給這種信息加上密碼，在控制下進(jìn)入的程序以及轉(zhuǎn)讓和保存樣本與信息的政策。對(duì)家庭成員現(xiàn)實(shí)的或潛在的利益應(yīng)特別予以考慮。

——在信息的自由流轉(zhuǎn)、進(jìn)入和交換中，在個(gè)人、群體和研究人員之間以及在規(guī)劃之間的協(xié)作，不僅對(duì)科學(xué)進(jìn)展而且為所有參加者現(xiàn)在或未來的利益也是必要的。工業(yè) 化國家與發(fā)展中國家之間的合作與協(xié)作應(yīng)予促進(jìn)。一種整體化的途徑以及關(guān)于條件與贊同的標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)保證充滿活力的協(xié)作和成果的比較是必要的。

——任何現(xiàn)實(shí)的或潛在的利益沖突應(yīng)在信息交流時(shí)并在達(dá)成協(xié)議之前予以披露。這種現(xiàn)實(shí)的或潛在沖突還應(yīng)在任何研究開始之前由一個(gè)倫理評(píng)估委員會(huì)予以評(píng)估。誠實(shí)與公正是倫理研究的基石。

——通過給予個(gè)別參加者、家庭和群體以補(bǔ)償進(jìn)行不適當(dāng)?shù)恼T惑應(yīng)予禁止。可是這個(gè)禁止不包括與個(gè)人、家庭、居民小組、社區(qū)或群體制訂的預(yù)見技術(shù)轉(zhuǎn)讓的協(xié)議，當(dāng) 地培訓(xùn)，合資企業(yè)，提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)或信息基礎(chǔ)設(shè)施，費(fèi)用補(bǔ)償，或是為人道主義目的可能利用一定百分率的任何稅費(fèi)。

——持續(xù)評(píng)估、看管和監(jiān)控對(duì)落實(shí)這些建議是必要的。這種評(píng)估在可能的地方應(yīng)包括這項(xiàng)研究參加者的代表。實(shí)際上，在沒有持續(xù)評(píng)價(jià)的情況下，剝削、欺騙、拋棄以 及被所有人濫用的可能性是不能忽視的。就像能力勝任那樣，在國際合作的遺傳研究中持續(xù)評(píng)估對(duì)于尊重人的尊嚴(yán)是絕對(duì)必要的。