注射劑質(zhì)量要求是主管藥師考試要求掌握的內(nèi)容，醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理相關內(nèi)容供大家參考。

所有各種注射劑，除應有制劑的一般要求外，還必須符合下列各項質(zhì)量要求： ①無菌；注射劑內(nèi)不應含有任何活的微生物，必須符合《中國藥典》無菌檢查的要求。 ②無熱原：注射劑內(nèi)不應含熱原，特別是用量一次超過5ml以上、供靜脈注射或脊椎注射的注射劑，必須是熱原檢查合格的。 ③澄明：溶液型注射劑內(nèi)不得含有可見的異物或混懸物，應符合衛(wèi)生部關于澄明度檢查的有關規(guī)定。 ④安全：注射劑必須對機體無毒性反應和刺激性。 ⑤等滲：對用量大、供靜脈注射的注射劑應具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。 ⑥pH值：注射劑應具有與血液相等或相近的pH值。 ⑦穩(wěn)定：注射劑必須具有必要的物理穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性，以確保產(chǎn)品在貯存期安全、有效。 此外，有些注射劑還應檢查是否有溶血作用、致敏作用等，對不合規(guī)格要求的嚴禁使用。