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驗收現(xiàn)場是否存放藥品

2010-04-14 20:27 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  根據(jù)《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準》第二十條第二款,《湖北省零售連鎖企業(yè)(含連鎖門店)驗收實施標準》第四十二項、第四十三項以及《湖北省藥品零售企業(yè)(含乙類非處方藥零售企業(yè))驗收實施標準》第十七項、第十九項的規(guī)定可以看出,驗收現(xiàn)場需有藥品存放才能符合驗收標準。但GMP、GSP以及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)等規(guī)章規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得向無《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位和個人銷售藥品,否則,將受到處罰。這就使得新開辦的還沒有取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)無法購進藥品存放于驗收現(xiàn)場。所以,筆者建議應修訂驗收實施標準中需要有藥品存放的條款。如《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準》第二十條第二款可修訂為“應有藥品與非藥品、內(nèi)服與外用藥品、易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及藥品中的易燃等危險品種與其它藥品分開存放的庫(柜)及其相應的標識。”《湖北省零售連鎖企業(yè)(含連鎖門店)驗收實施標準》第四十二項可修訂為“經(jīng)營拆零藥品的,應設有適于集中存放拆零藥品的專柜”;第四十四項可修訂為“在營業(yè)場所應有處方藥與非處方藥分開擺放的專柜及其相應的指南性標識和警示語”?!逗笔∷幤妨闶燮髽I(yè)(含乙類非處方藥零售企業(yè))驗收實施標準》第十七項可修訂為“經(jīng)營處方藥品的應設有處方藥與非處方藥分類擺放柜和相應的標識及警示語”,第十九項可修訂為“陳列藥品應有藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥與一般藥品分開存放的專柜及相應的標識。”醫(yī)`學敎育網(wǎng)搜`集整理通過上述對驗收實施標準的修訂,驗收現(xiàn)場就不必要有藥品存放,也就解決了新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)無法購進藥品的難題。

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