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FDA批準Orchid鹽酸美金剛胺簡化新藥申請

2010-01-13 10:43 藥品資訊網(wǎng)
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  FDA已批準印度Orchid制藥公司通用名藥鹽酸美金剛胺的簡化新藥申請,該藥為片劑,劑量分別包括5毫克和10毫克兩種,其專利產(chǎn)品為Forest制藥公司生產(chǎn)的Nameda,用于治療阿爾茨海默氏癥。

  Orchid是首家遞交該通用名藥申請的制藥企業(yè),但目前它正因這種產(chǎn)品的專利權問題與Forest對簿公堂。

  這種藥物的非活性成分包括:微晶纖維素、膠態(tài)二氧化硅、滑石、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂。

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