聯合治療公司（United Therapeutics Corporation）（納斯達克代碼：UTHR）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準TYVASO （Treprostinil）吸入劑通過TYVASO吸入系統(tǒng)（包括Optineb-ir裝置和附件）用于治療肺動脈高壓（PAH）。TYVASO適用于改善伴有與世衛(wèi)組織（WHO）Ⅰ類疾病PAH相關的NYHA Ⅲ級癥狀的患者的步行距離，PAH可由多種病因引起，如先天性和家族性PAH以及硬皮病相關性PAH和先天性心臟病相關性PAH.

　　“對于在治療這一嚴重心—肺疾病方面能夠得到FDA的第四次批準，我們感到很激動”，聯合治療公司的主席兼首席執(zhí)行官（CEO） Martine Rothblatt博士說到，“特別要承認的是德國的Werner Seeger和美國的Lew Rubin他們的關鍵性的前期努力，使這一新的治療成為可能。我們成立這家公司時的希望和夢想在TYVASO的身上得到了體現。”

　　在TYVASO被批準的同時，聯合治療公司還同意了多項上市后承諾（PMC），包括對TYVASO吸入系統(tǒng)的某些方面進行改進、進行一項可用性分析并收集通過修改后的裝置給予不同劑量時的藥代動力學數據。“我們正在改進TYVASO的吸入系統(tǒng)”，聯合治療公司的負責人兼首席運營官（COO）Roger Jeffs博士說到，“并且我們認為這些改進將會使吸入裝置變得更方便使用。屆時，患者將使用通用版的裝置。”我們已承諾最遲于2010年10月31日完成上述PMC.

　　另外，聯合治療公司已同意一項上市后要求（PMR），即進行一項長期觀察性研究以評估在使用TYVASO的患者中的口咽和肺部毒副作用的風險。“我們歡迎有這么一個機會來進一步收集有關TYVASO安全性的信息”，Jeffs博士繼續(xù)說到。我們已承諾最遲于2013年12月15日完成上述PMR.

　　在TRIUMPH-1隨機、雙盲、12周安慰劑對照性臨床試驗中，被每日4次給予TYVASO的患者在6分鐘步行距離中增加了20米，高于給予安慰劑者（p＜0.0005）。尚未確認該藥在伴有潛在性肺病的患者中的安全性和有效性。在安慰劑對照性臨床研究中，TYVASO的最常見副作用（≥10%）為咳嗽、頭痛、惡心、頭暈、潮紅、咽喉刺激、咽喉疼痛和腹瀉。

　　聯合治療公司計劃聯合其子公司Lung Rx在2009年9月初將TYVASO投放至美國市場。