國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛在新聞發(fā)布會上介紹說，2009年11月起，SFDA在全國開展集中整治非藥品冒充藥品專項行動，重點對藥品經營企業(yè)存在的非藥品冒充藥品行為進行監(jiān)督檢查。此舉旨在嚴厲打擊逐年上升的非藥品冒充藥品行為。

　　保健品店違規(guī)情況嚴重

　　據(jù)顏江瑛介紹，藥品監(jiān)管部門在2008年對6個省1253家零售藥店調查后發(fā)現(xiàn)，非藥品冒充藥品產品銷售額約占藥店總銷售額的10%，且呈逐年上升趨勢。SFDA通過對176家保健品店調查后發(fā)現(xiàn)，有96%以上的保健品店銷售的產品存在以非藥品冒充藥品銷售的現(xiàn)象。

　　顏江瑛說，所謂非藥品冒充藥品，是指在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產品和未標示文號等產品。具體表現(xiàn)為以下四種情形：

　　1.名稱與藥品名稱相同或相似。如：標示為普通食品的“復方甘草片”（廣衛(wèi)食字〔2005〕第2號），直接使用了藥品名稱“復方甘草片”作為其名稱。

　　2.包裝與藥品包裝相似。如：標示為保健用品的“新達克寧”（豫衛(wèi)健用字〔2003〕第163號），不僅仿冒知名藥品“達克寧”的名稱，而且包裝外觀也與藥品“達克寧”極為相似。

　　3.在標簽、說明書或者廣告上宣稱具有功能主治或藥用療效。如：標示為保健用品的“痔瘡膏”（豫衛(wèi)健用字〔2003〕第070號），名稱暗示產品具有治療痔瘡的療效。

　　4.隨意添加藥物成分。如：標示為保健用品的“666皮炎平”（豫衛(wèi)健用字〔2003〕第069號），在產品外包裝上明確標示含有“復方醋酸地塞米松”。

　　從監(jiān)管部門掌握的情況看，非藥品冒充藥品產品的營銷有別于以往不法分子“打一槍換一個地方”的傳統(tǒng)模式，其正面進入經營使用單位，采取大規(guī)模、集中式、連續(xù)性的冒充藥品的廣告宣傳，欺騙消費者，令其將該類產品誤當作藥品購買使用。

　　藥品經營企業(yè)是整治重點

　　非藥品冒充藥品問題給社會帶來了巨大危害，一方面欺騙誤導消費者，對公眾健康構成了威脅，另一方面嚴重擾亂市場秩序。顏江瑛介紹說，近幾年來，部分省級食品藥品監(jiān)督管理部門不斷加大打擊非藥品冒充藥品行為的力度。為了在短時間內有效遏制非藥品冒充藥品的蔓延勢頭，按照國務院關于開展“整治非藥品冒充藥品專項行動”的工作部署，國家食品藥品監(jiān)督管理局這次將會同有關部門對非藥品冒充藥品產品的生產、流通、使用環(huán)節(jié)進行一次全面的整治。

　　由于非藥品冒充藥品行為在藥店和保健品店表現(xiàn)比較突出，而且公眾更多地在藥店購買藥品，這次專項整治行動中，SFDA將首先集中力量重點對藥品零售企業(yè)進行監(jiān)督檢查，全面檢查食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產品和未標示文號等非藥品產品冒充藥品的違法行為，對這些產品在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥品療效等行為以及產品名稱與藥品名稱相同或相似的，監(jiān)管部門將一律予以暫停銷售，并分類進行處理。

　　誰審批誰整治

　　非藥品冒充藥品產品涉及到的主要是食品、保健用品、保健食品、消毒產品、化妝品和未標示文號的產品，這六方面產品分屬藥監(jiān)、質檢、工商、衛(wèi)生等不同的部門監(jiān)管。顏江瑛說，藥監(jiān)部門在采取暫停銷售措施以后，會密切配合相關部門，按照“誰審批、誰整治”和“標示誰，誰研判，誰查處”的原則進行處理：對標示為食品冒充藥品的，移送同級質量監(jiān)管部門處理；對標示為消毒產品冒充藥品的，移送同級衛(wèi)生行政部門處理；對標示為保健食品、化妝品冒充藥品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處；對標示為保健用品冒充藥品的，由省級藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一匯總并移送該產品的審批部門處理；對于沒有標示任何文號的，全部由食品藥品監(jiān)管部門按照假藥依法進行查處。

　　顏江瑛表示，在專項整治工作基礎上，將進一步完善相關的制度或者建立協(xié)調機制，并建立長效監(jiān)管機制和完善制度建設，真正起到凈化市場環(huán)境的作用。