代表您好：您提出的《關于增加輔助生殖技術(shù)機構(gòu)數(shù)量，放寬輔助生殖技術(shù)準入的建議》收悉，現(xiàn)答復如下：

一、工作現(xiàn)狀和進展情況

二、關于所提建議的答復

（一）關于放寬輔助生殖技術(shù)審批條件，增加輔助生殖中心數(shù)量。輔助生殖技術(shù)涉及醫(yī)學、社會、倫理、法律等諸多問題，屬于限制性應用的特殊臨床診療技術(shù)，按照國際通行慣例，必須在具備一定條件的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)開展，并進行嚴格準入和監(jiān)管，確保全程規(guī)范實施。2007年輔助生殖技術(shù)行政審批權(quán)下放至省級衛(wèi)生健康行政部門后，部分省份由于技術(shù)準入把關不嚴、輔助生殖機構(gòu)出現(xiàn)多、散、亂等突出問題，服務質(zhì)量參差不齊。為規(guī)范輔助生殖技術(shù)服務秩序，嚴防技術(shù)應用風險，2015年，我委印發(fā)《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導原則（2015版）》（國衛(wèi)婦幼發(fā)〔2015〕53號）和《關于規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫審批的補充規(guī)定》（國衛(wèi)婦幼發(fā)〔2015〕56號），指導各?。▍^(qū)、市）科學制訂輔助生殖技術(shù)規(guī)劃，合理控制輔助生殖機構(gòu)數(shù)量，同時嚴格開展技術(shù)評審，推動審批流程更加公正透明。2016年至2019年，全國經(jīng)批準開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)從451家增加到517家，經(jīng)批準設置人類精子庫的醫(yī)療機構(gòu)從23家增加到27家。近年來，隨著育齡婦女人數(shù)不斷下降，全國輔助生殖技術(shù)服務量基本平穩(wěn)，部分地區(qū)服務量呈現(xiàn)下降趨勢，從供需情況看，現(xiàn)有輔助生殖機構(gòu)已基本能夠滿足群眾生殖健康服務需求。

（二）關于放開夫精人工授精技術(shù)準入和規(guī)劃限制。人類輔助生殖技術(shù)是指運用醫(yī)學技術(shù)和方法對配子、合子、胚胎進行人工操作，以達到受孕目的的技術(shù)。在我國，夫精人工授精技術(shù)屬于人類輔助生殖技術(shù)，納入各地輔助生殖技術(shù)應用規(guī)劃和行政許可管理范疇。目前，全國經(jīng)批準開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)均能夠開展夫精人工授精技術(shù)。2020年，我委將研究制訂新一輪輔助生殖技術(shù)應用規(guī)劃指導原則，通過科學規(guī)劃引領，指導各地有效利用醫(yī)療衛(wèi)生資源，合理規(guī)劃開展夫精人工授精技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量和布局，推動相關技術(shù)服務更加公平可及。

（三）關于建立輔助生殖機構(gòu)退出機制。根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類精子庫管理辦法》《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫校驗實施細則》等文件要求，輔助生殖技術(shù)批準證書每2年校驗一次，校驗不合格的收回其批準證書。校驗不合格的標準包括：存在違反國家有關法律法規(guī)和倫理原則的行為，嚴重超出批準的技術(shù)范圍開展其他輔助生殖技術(shù)，管理制度嚴重不足或管理混亂等。近年來，我委又印發(fā)《關于加強人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫管理的指導意見》《輔助生殖技術(shù)隨機抽查辦法》等文件，明確要求各地建立輔助生殖機構(gòu)動態(tài)監(jiān)管和退出機制，對輔助生殖機構(gòu)進行不定期檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)重大管理和技術(shù)問題的，按照有關規(guī)定嚴肅處理。

三、下一步工作目標和計劃

下一步，我委將以維護和促進群眾生殖健康為核心，以保障醫(yī)療安全和服務質(zhì)量為前提，不斷加強輔助生殖技術(shù)管理。通過嚴格準入、規(guī)范實施、強化監(jiān)管，努力建設供給和需求更加匹配，服務質(zhì)量更有保障的輔助生殖技術(shù)服務體系，推動輔助生殖技術(shù)持續(xù)健康發(fā)展，滿足群眾生殖健康服務需求。

感謝您對衛(wèi)生健康工作的關心和支持。

國家衛(wèi)生健康委

2020年7月20日

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