
理化特性:
本藥是應(yīng)用重組DNA技術(shù)制成的高純度的干擾素α-2b,為白色、性質(zhì)穩(wěn)定的凍干粉劑。重組的α-2b干擾素是一種水溶性蛋白質(zhì),是用人體白細(xì)胞中的干擾素α-2b基因與經(jīng)遺傳工程處理過的大腸埃希桿菌雜交之后,經(jīng)無性繁殖而得。其活性以國際單位表示,1mg相當(dāng)于2x108iu。除活性成分外,本藥還含有甘氨酸、磷酸二氫鈉及磷酸氫二鈉作緩沖劑,人體白蛋白作穩(wěn)定劑。
藥理作用:
在細(xì)胞表面與特殊的膜受體結(jié)合而發(fā)揮其細(xì)胞活性。此過程被認(rèn)為是多種不同的細(xì)胞對干擾素的反應(yīng),包括:阻止受病毒感染細(xì)胞中病毒的復(fù)制,對裂殖細(xì)胞的抗增殖活性,對某些細(xì)胞的直接溶解活性,免疫調(diào)節(jié)活性,增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬,增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞的毒性,某些激素樣活性。
適應(yīng)癥:
毛細(xì)胞性白血病、慢性粒細(xì)胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴肉瘤、慢性活動性乙型肝炎、丙型肝炎及丁型肝炎、膀胱癌、卵巢癌、惡性黑色素瘤、喉乳頭狀瘤、尖銳濕疣、與艾滋病相關(guān)的卡波濟(jì)氏肉瘤。
用法用量:
毛細(xì)胞性白血病2miu/m2,每周3次或隔日1次,皮下注射。用藥劑量可根據(jù)病人對藥物的耐受情況而作調(diào)整。治療1個月內(nèi)應(yīng)有1項(xiàng)或多項(xiàng)血液學(xué)指標(biāo)開始回復(fù)正常,但所有3個血液學(xué)指標(biāo)(粒細(xì)胞計數(shù),血小板計數(shù),血紅蛋白水平)則可能需要6個月或更長時間才可全獲改善。此治療方案應(yīng)持續(xù)采用,除非病情迅速惡化或出現(xiàn)嚴(yán)重的不耐受反應(yīng)。
慢性粒細(xì)胞性白血病4-5miu/m2/日,皮下注射,當(dāng)白細(xì)胞得到控制,可改為隔日1次,也可根據(jù)病人的耐受程度進(jìn)行調(diào)整并繼續(xù)維持。
多發(fā)性骨髓瘤2-3miu/m2,每周3次,皮下注射。也可用作化療誘導(dǎo)出現(xiàn)反應(yīng)的病人之維持治療。
非何杰金氏淋巴瘤2miu/m2,每周3次,皮下注射。用藥至少1年或至病情進(jìn)展。
慢性活動性乙型肝炎3-5miu,每日1次或隔日1次,皮下注射,療程為3-4個月,若療程完成病情好轉(zhuǎn)后又出現(xiàn)復(fù)發(fā),可進(jìn)行重復(fù)治療。
丙型肝炎3miu/m2,每周3次,皮下注射,療程6個月。 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理
惡性黑色素瘤10miu/m2,每周3次,皮下注射,療程4個月。
喉乳頭狀瘤3miu/m2,皮下注射,在外科(激光)手術(shù)切除腫瘤組織后開始用,需要6個月或以上的治療才能顯示出效果。
尖銳濕疣1miu/m2,隔日1次,作局部注射,可以同時治療5個患處。
卡波濟(jì)氏肉瘤50miu/m2,每日1次以30分鐘靜滴,連續(xù)5天,停藥至少9天,然后再進(jìn)行第二個5天的療程。
膀胱癌10-1000miu,每周1次作膀胱灌注,每次保留2hr,8-12周后改為每月1次。
卵巢癌50miu,每周1次,腹腔注射,連用3-5次,病人用藥前需先作手術(shù)清除腫瘤,若與化療聯(lián)合應(yīng)用,效果更佳。
注意事項(xiàng):
麻醉藥、安眠藥、鎮(zhèn)靜藥等慎與本藥合用,以免加重中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)。合用或以前用過神經(jīng)毒性,血液毒性或心臟毒性的藥物可增加本藥毒性,若出現(xiàn)明顯腎功能減退,則需調(diào)整劑量。孕婦及哺乳婦女慎用。
『禁忌』對本注射劑任何成分有過敏史者,嚴(yán)重的心臟疾病,嚴(yán)重的肝、腎功能障礙,癲癇和/或中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能受累,慢性肝炎伴有嚴(yán)重的失代償性肝硬變,正在接受或最近接受過免疫抑制治療的慢性肝炎患者(短期用皮質(zhì)激素者除外)。
『用藥須知』勿與5%葡萄糖水混合靜滴。
不良反應(yīng):
常見發(fā)熱和疲勞,停藥后72hr內(nèi)消失,此現(xiàn)象和用藥的劑量有關(guān)。一般反應(yīng)包括寒戰(zhàn),食欲缺乏,惡心,頭痛及肌痛。
少見嘔吐,口干,腹瀉,味覺改變,似流感癥狀,背痛,精神混亂,不適,低血壓,乏力,頭暈,關(guān)節(jié)痛及出汗增加。
罕見抑郁,知覺減弱,體重減少,皮疹,脫發(fā),用藥部位病變,感覺異常,呼吸困難,單純性皰疹,眼痛,心動過速,焦慮,瘙癢,鼻出血,咳嗽,高血壓,腹痛及咽炎。
化驗(yàn)異常包括SGOT、SGPT升高。粒性白細(xì)胞及血小板減少,白血球減少,血清肌酸酐增加,乳酸脫氫酶及堿性磷酸酶增加。尤其是當(dāng)使用劑量超過10miu/日時更為常見。
解熱鎮(zhèn)痛藥物能有效地緩解注射劑引起的發(fā)熱及頭痛癥狀,應(yīng)在注射前30分鐘使用,本藥在晚間注射可減輕副反應(yīng)。
儲藏:
保存在2-8℃,用注射用水稀釋后應(yīng)立即注射,在2-8℃只能保存24hr。
劑型規(guī)格:
注射粉劑 1瓶
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