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2008-07-13 16:23 來源:
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  理化特性:

  本品系無色透明的無菌溶液,使用10mM醋酸,醋酸鈉緩沖液,pH4.0,并含有5%甘露醇及0.004%Tween80和重組人粒細(xì)胞集落刺激因子75μg、150μg、300μg。

  藥理作用:

  本品為利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的人粒細(xì)胞集落刺激因子(rhG-CSF)。與天然產(chǎn)品相比,生物活性在體內(nèi)、外基本一致,G-CSF是調(diào)節(jié)骨髓中粒系造血的主要細(xì)胞因子之一,選擇性地作用于粒系造血母細(xì)胞,促進(jìn)其增殖、分化,并可增加粒系終末分化細(xì)胞的功能。

  適應(yīng)癥:

  適用于癌癥化療等原因?qū)е碌闹行粤<?xì)胞減少癥。癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物,特別是在強(qiáng)烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后,注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生,減輕中性粒細(xì)胞減少的程度,縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時(shí)間,加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù),從而減少合并感染發(fā)熱的危險(xiǎn)性。

  用法用量:

  化療藥物給藥結(jié)束后24-48hr起皮下或靜脈注射本品,每月一次。本品的用量和用藥時(shí)間應(yīng)根據(jù)患者化療的強(qiáng)度和中性粒細(xì)胞下降的程度決定。對化療強(qiáng)度較大或粒細(xì)胞下降較明顯的患者以2.5μg/kg體重/日的劑量連續(xù)用藥7天以上較為適宜,到中性粒細(xì)胞恢復(fù)至5000/mm3才停藥;如使用化療藥物的劑量較低,估計(jì)造成的骨髓抑制不太嚴(yán)重者,可考慮使用較低劑量預(yù)防中性粒細(xì)胞減少,以1.25μg/kg體重/日的劑量用藥,至中性粒細(xì)胞數(shù)穩(wěn)定于安全范圍。對化療后中性粒細(xì)胞已明顯降低的患者(中性粒細(xì)胞數(shù)<1,000/mm3.以5μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細(xì)胞恢復(fù)至5,000/mm3以上,穩(wěn)定后終止本品治療并監(jiān)視病情。 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理

  注意事項(xiàng):

  本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后24-48hr開始使用,不宜在化療前或化療療程中使用。使用本品過程中應(yīng)每周監(jiān)測血象二次,特別是中性粒細(xì)胞數(shù)的變化情況。對髓性細(xì)胞系統(tǒng)的惡性增殖(急性粒細(xì)胞性白血病等),本品應(yīng)慎重使用。長期使用本品的安全有效性尚未建立,曾有報(bào)導(dǎo)可見脾臟腫大。

  『禁忌』對本品或同類制劑及對大腸桿菌表達(dá)的其他制劑有過敏史者禁用。

  不良反應(yīng):

  患者使用本品后主要的不良反應(yīng)為輕微的骨和(或)肌肉酸痛及乏力,個(gè)別病人可見皮疹、發(fā)熱、流涕或寒顫等類感冒癥狀。上述不良反應(yīng)均較輕微,易于耐受,一般不需特殊處理,停藥后癥狀即可消失。

  雖然本品在臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)有過敏反應(yīng)的病例,但國外同類制劑曾引發(fā)少數(shù)過敏反應(yīng)(發(fā)生率<1:4000),可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓,多在使用本品30分鐘內(nèi)發(fā)生,應(yīng)立即停用本藥。經(jīng)抗組胺藥、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理后,癥狀多能迅速消失。這些病列不應(yīng)再次使用致敏藥物。

  儲藏:

  針劑應(yīng)貯藏在2-10℃,并防止凍結(jié)。有效期二年。

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