酊劑系指藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。

　　酊劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規(guī)定。

　　一、除另有規(guī)定外，含有毒性藥的酊劑，每100ml應相當于原藥材10g；其有效成分明確者，應根據其半成品的含量加以調整，使符合各酊劑項下的規(guī)定。其他酊劑，每100ml相當于原藥材20g.

　　二、酊劑可用溶解法、稀釋法、浸漬法或滲漉法制備。

　?。?）溶解法或稀釋法取藥物粉末或流浸膏，加規(guī)定濃度的乙醇適量，溶解或稀釋，靜置，必要時濾過，即得。

　?。?）浸漬法取適當粉碎的藥材，置有蓋容器中，加入溶劑適量，密蓋，攪拌或振搖，浸漬3～5日或規(guī)定的時間，傾取上清液，再加入溶劑適量，依法浸漬至有效成分充分浸出，合并浸出液，加溶劑至規(guī)定量后，靜置24小時，濾過，即得。［醫(yī)學教育網搜集整理］

　?。?）滲漉法照流浸膏劑項下的方法（附錄ⅠO），用溶劑適量滲漉，至流出液達到規(guī)定量后，靜置，濾過，即得。

　　三、酊劑應檢查乙醇量。

　　四、酊劑久置產生沉淀時，在乙醇和有效成分含量符合各品種項下規(guī)定的情況下，可濾過除去沉淀。

　　五、酊劑應置遮光容器內密封貯存。

　　【裝量】照最低裝量檢查法（附錄ⅫC）檢查，應符合規(guī)定。

　　【微生物限度】照微生物限度檢查法（附錄ⅩⅢC）檢查，應符合規(guī)定。