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藥品校準與驗證

2019-08-07 13:20 醫(yī)學教育網
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有關醫(yī)藥商品儲運員考試,以下是“藥品校準與驗證”,請考生查看!

第五十三條 企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定,對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行校準或者檢定。

企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統以及冷藏運輸等設施設備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。

第五十四條 企業(yè)應當根據相關驗證管理制度,形成驗證控制文件,包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。

第五十五條 驗證應當按照預先確定和批準的方案實施,驗證報告應當經過審核和批準,驗證文件應當存檔。

第五十六條 企業(yè)應當根據驗證確定的參數及條件,正確、合理使用相關設施設備。

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