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裝量差異檢查法-初級藥物檢驗工考試資料

2018-06-07 09:46 醫(yī)學教育網
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裝量差異檢查法是初級藥物檢驗工考試會涉及的知識點,為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網整理以下內容,請參考:

裝量差異檢查法簡述:

1.本法適用于膠囊劑的裝量差異檢查。凡規(guī)定檢查含量均勻度的膠囊劑可不進行裝量差異檢查。

2.在生產過程中,由于空膠囊容積、粉末的流動性以及工藝、設備等原因,可引起膠囊劑內容物裝量的差異醫(yī)學|教育|網搜集整理。本項檢查的目的在于控制各粒裝量的一致性,保證用藥劑量的準確。

儀器與用具:

1.分析天平感量0.1mg(適用于平均裝量0.30g以下的膠囊劑)或感量1mg(適用于平均裝量0.30g或0.30g以上的膠囊劑)。

2.扁形稱量瓶。

3.小毛刷。

4.剪刀或刀片。

5.彎頭或平頭手術鑷。

操作方法:

1.硬膠囊

除另有規(guī)定外,取供試品20粒,分別精密稱定每粒重量后,取開囊帽,傾出內容物(不得損失囊殼),用小毛刷或其他適宜用具將囊殼(包括囊體和囊帽)內外拭凈,并依次精密稱定每一囊殼重量,即可求出每粒內容物的裝量和平均裝量。

2.軟膠囊

除另有規(guī)定外,取供試品20粒,分別精密稱定每粒重量后,依次放置于固定位置;分別用剪刀或刀片劃破囊殼,傾出內容物(不得損失囊殼),用乙醚等易揮發(fā)性溶劑洗凈,置通風處使溶劑自然揮盡,再依次精密稱定每一囊殼重量,即可求出每粒內容物的裝量和平均裝量。

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