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毒麻精類(lèi)藥品分別審批的部門(mén)什么

2020-11-11 18:08 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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毒麻精類(lèi)藥品分別審批的部門(mén)是中藥學(xué)職稱(chēng)考試會(huì)考到的內(nèi)容,為了幫助中藥學(xué)職稱(chēng)考生了解,掌握更多知識(shí)點(diǎn)、考點(diǎn),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:

全國(guó)性批發(fā)企業(yè):國(guó)藥監(jiān)局審批;區(qū)域性批發(fā)企業(yè):省藥監(jiān)局審批;第二類(lèi)精神藥品批發(fā):省藥監(jiān)局審批;第二類(lèi)精神藥品零售(零售連鎖企業(yè)):市藥監(jiān)部門(mén)審批。全國(guó)性批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻、精一。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè),可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻、精一,從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻、精一制劑,須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理批準(zhǔn)。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑,須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻、精一使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻、精一藥品,須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省內(nèi)取得麻、精一藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻、精一的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。由于特殊地理位置的原因,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻、精一藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn);運(yùn)輸麻精一:設(shè)區(qū)的市藥監(jiān)局審批《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明》郵寄麻精藥品:設(shè)區(qū)的市藥監(jiān)局審批準(zhǔn)予郵寄證明。

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