配制的制劑進(jìn)行質(zhì)量控制是一個(gè)系統(tǒng)的過(guò)程，主要包括以下幾個(gè)方面：
1. 原輔材料的質(zhì)量控制：首先需要確保所有用于制劑配制的原材料和輔助材料都符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這包括對(duì)原料藥、輔料等進(jìn)行物理化學(xué)性質(zhì)檢測(cè)，微生物限度檢查以及安全性評(píng)價(jià)。
2. 生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)控：在生產(chǎn)過(guò)程中要嚴(yán)格遵循GMP（良好制造規(guī)范）的要求，控制好各個(gè)環(huán)節(jié)如混合、制粒、干燥、壓片、包衣、分裝等操作條件，并定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境進(jìn)行清潔消毒，防止污染與交叉污染的發(fā)生。
3. 成品檢驗(yàn)：完成制劑后需要進(jìn)行全面的質(zhì)量檢測(cè)，包括外觀性狀檢查、含量測(cè)定、崩解時(shí)限測(cè)試、溶出度測(cè)定、穩(wěn)定性考察等。對(duì)于特定類型的藥品還需特別關(guān)注其特殊性質(zhì)的檢測(cè)，例如緩控釋制劑需做釋放特性研究。
4. 穩(wěn)定性試驗(yàn)：為評(píng)估藥品在不同儲(chǔ)存條件下長(zhǎng)期保存后的質(zhì)量變化情況，需要進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，并根據(jù)結(jié)果確定產(chǎn)品的有效期。
5. 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度：建立有效的不良事件收集系統(tǒng)，對(duì)使用過(guò)程中出現(xiàn)的任何異常情況進(jìn)行記錄并及時(shí)上報(bào)給相關(guān)部門。

通過(guò)上述措施可以有效保證配制制劑的質(zhì)量安全性和有效性。