醫(yī)學教育網編輯為大家整理總結了“假藥與劣藥是如何規(guī)定的？特殊藥品如何管理？”，希望對2020年中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考生復習有所幫助。

假藥與劣藥

1.有下列情形之一的為假藥：

（1）藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符；

（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

2.有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（1）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（2）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；

（3）變質的；

（4）被污染的；

（5）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；

（6）所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處：

（1）未標明有效期或者更改有效期；

（2）不注明或者更改生產批號；

（3）超過有效期；

（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準；

（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料；

（6）其他不符合藥品標準規(guī)定的。

特殊藥品的管理

1.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關規(guī)定：第三十條規(guī)定：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易，個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。第三十二條規(guī)定：第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

2.《處方管理辦法》第二十三條規(guī)定：為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。  

3.《處方管理辦法》第二十四條規(guī)定：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

4.《處方管理辦法》第五十條規(guī)定：普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

5.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定：醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方，每次處方劑量不得超過2日極量。

中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師實踐技能最?？嫉?個試題

2020年中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師免費培訓視頻及復習資料匯總

備考2020年中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師技能考試你需要技能色特色班

該知識點對應的練習題在醫(yī)考愛打卡上，微信掃描以上醫(yī)考愛打卡小程序二維碼，即可做題。

以上關于“假藥與劣藥是如何規(guī)定的？特殊藥品如何管理？”的文章由醫(yī)學教育網編輯整理搜集，希望可以幫助到大家。