從昨晚的央視315晚會(huì)結(jié)束之后，陸續(xù)就有地區(qū)政府或監(jiān)管部門(mén)對(duì)央視曝光的案例進(jìn)行了回應(yīng)并督導(dǎo)檢查，可以肯定，這些被曝光的違法、違規(guī)案例必將受到“雷霆打擊”。值得注意的是，3月15日這天，對(duì)藥店來(lái)講也是個(gè)重要的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。

3月15日前后，一批藥店出現(xiàn)在各地公布的“消費(fèi)黑榜”上，違法違規(guī)行為被曝光。更應(yīng)注意的是，從這天開(kāi)始，山西等省份的“2021年度監(jiān)督檢查計(jì)劃”將從“企業(yè)自查階段”，轉(zhuǎn)入“監(jiān)督檢查階段”，監(jiān)管部門(mén)將依據(jù)檢查計(jì)劃及重點(diǎn)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位開(kāi)展監(jiān)督檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問(wèn)題嚴(yán)厲查處、曝光公告。

對(duì)此，藥店也應(yīng)該“緊張”起來(lái)，對(duì)自身經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行嚴(yán)格核查和整改，確保萬(wàn)無(wú)一失。

1、一批藥店上榜“315”典型案例

3月15日前后，多地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)公布“典型案例”，一批藥店榜上有名。據(jù)統(tǒng)計(jì)，這些藥店大多因?yàn)閮r(jià)格欺詐、從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片、銷(xiāo)售假劣藥等原因被曝光。

如，2020年，海南某連鎖懸掛有“**連鎖我們承諾：全市最低價(jià)格，高出差價(jià)補(bǔ)還”宣傳標(biāo)語(yǔ)，被當(dāng)?shù)厥斜O(jiān)部門(mén)罰款20萬(wàn)。

2020年，仙桃市市監(jiān)部門(mén)在檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，兩家藥店銷(xiāo)售包裝上無(wú)廠(chǎng)名廠(chǎng)址、無(wú)產(chǎn)品合格證、無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、無(wú)生產(chǎn)日期及批號(hào)的散裝中藥飲片，當(dāng)事人無(wú)法提供上述中藥飲片的供貨商資質(zhì)證明文件、合法購(gòu)進(jìn)票據(jù)及批檢驗(yàn)合格報(bào)告等資料，被監(jiān)管部門(mén)罰款。

今年3月，據(jù)中國(guó)打擊侵權(quán)假冒工作網(wǎng)消息，廣西某藥業(yè)公司藥店內(nèi)銷(xiāo)售蟲(chóng)草清肺膠囊，經(jīng)認(rèn)定為假藥。當(dāng)事人朱某某、鐘某因犯銷(xiāo)售假藥罪，分別被法院判處有期徒刑6個(gè)月，并處罰金1.2萬(wàn)元。

2、各地印發(fā)2021檢查計(jì)劃，這些紅線(xiàn)不能碰

盡管“315消費(fèi)者權(quán)益日”剛剛過(guò)去，此前緊張的氣氛得到一定的放松，但藥店讓仍不能掉以輕心，一年一度的監(jiān)督檢查又要開(kāi)始了。

近期，各省市2021年度檢查計(jì)劃陸續(xù)出臺(tái)，重點(diǎn)檢查項(xiàng)目也一一公布。值得注意的是，一些省份如山西，將3月15日結(jié)束企業(yè)自查，進(jìn)入“監(jiān)督檢查階段”，將對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問(wèn)題嚴(yán)厲查處、曝光。

山西省明確，省局負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥品批發(fā)企業(yè)（含零售連鎖總部）合規(guī)性檢查，檢查企業(yè)數(shù)不少于全省企業(yè)總數(shù)三分之一。

對(duì)于藥品零售企業(yè)，以處方藥、中藥飲片、冷鏈藥品為重點(diǎn)，在開(kāi)展合規(guī)檢查的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)對(duì)企業(yè)非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、回收藥品；超經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品；未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)、篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)；處方藥銷(xiāo)售不合規(guī)和執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)行為進(jìn)行排查。

與此同時(shí)，啟動(dòng)“藥品經(jīng)營(yíng)行為暨執(zhí)業(yè)藥師‘掛證’、處方藥銷(xiāo)售不合規(guī)專(zhuān)項(xiàng)整治”“中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治”“網(wǎng)銷(xiāo)售藥品專(zhuān)項(xiàng)整治”“集采中選品種專(zhuān)項(xiàng)整治”等四大專(zhuān)項(xiàng)整治。

近日，浙江省日前也在近期啟動(dòng)了2021年度藥品GSP飛行檢查工作，并列出11條紅線(xiàn)，浙江的藥店須密切注意。

3、不能踩的11條紅線(xiàn)

（一）重點(diǎn)品種（疫苗、特殊管理藥品、血液制品、國(guó)家集中采購(gòu)藥品）的追溯體系是否完整；

（二）涉及假劣藥的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制（經(jīng)營(yíng)范圍、藥品效期的自動(dòng)控制、近效期藥品庫(kù)存管理等），藥品包裝、性狀的檢查是否嚴(yán)格按GSP的要求進(jìn)行操作；

（三）是否為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、 票據(jù)等條件；從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位、無(wú)《藥品注冊(cè)證書(shū)》的企業(yè)或機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品；向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售藥品，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品；

（四）企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員履職情況是否在職在崗；執(zhí)業(yè)藥師是否掛證；

（五）企業(yè)冷鏈藥品管理情況，藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸記錄是否完整、 真實(shí)；是否未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)；冷庫(kù)、冷藏車(chē)溫濕度數(shù)據(jù)是否能實(shí)時(shí)上傳；

（六）是否偽造藥品采購(gòu)來(lái)源，虛構(gòu)藥品銷(xiāo)售流向，篡改計(jì) 算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯；

（七）購(gòu)銷(xiāo)藥品時(shí)，證（許可證書(shū)）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬）、貨（藥品實(shí)物）、款（貨款） 不能相互對(duì)應(yīng)一致；藥品未入庫(kù)，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量管理體系，使用銀行個(gè)人賬戶(hù)進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形；

（八）是否在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品；是否擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品；

（九）未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)；

（十）零售企業(yè)存在違規(guī)銷(xiāo)售處方藥和回收藥品等問(wèn)題的；

（十一）其他存在違法違規(guī)問(wèn)題的。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師2020年考試的各個(gè)題型是？”相關(guān)內(nèi)容，想了解更多執(zhí)業(yè)藥師考試知識(shí)，請(qǐng)持續(xù)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。

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