藥綜復習重點：藥物警戒的定義、意義與作用

2020-09-15 11:34 來源：醫(yī)學教育網

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（一）藥物警戒的定義

WHO將藥物警戒定義為：發(fā)現、評價、認識和預防藥品不良作用或其他任何與藥物相關問題的科學研究和活動。

（二）藥物警戒的意義

（1）加大用藥及所參與醫(yī)療救治干預措施的可靠性，優(yōu)化病人的治療效果。

（2）加大改進安全用藥力度，促進提高公眾健康意識。

（3）權衡藥物使用的利弊、有效性、風險性，能夠及時評價，使之更合理。

（4）增加對藥物使用安全的理解程度、宣傳教育力度，促進與廣大公眾交流的有效性。

（三）藥物警戒的作用

藥物警戒作用	實例
藥品上市前風險評估	如發(fā)現“仙牛健骨顆?！?期臨床試驗過程連續(xù)發(fā)生嚴重不良事件，確認后責令終止其試驗
藥品上市后風險評估	如拜斯亭（西立伐他?。┡c萬絡（羅非昔布）撤市（發(fā)現大劑量服用萬絡者患心肌梗死和心臟猝死的危險增加了3倍）
發(fā)現藥品使用環(huán)節(jié)的用藥錯誤	超適應證、超劑量用藥、違反操作規(guī)程用藥及不合理聯合等。2012年阿糖胞苷兒科事件（抗病毒藥阿糖腺苷錯誤輸入）是典型的音似藥品致嚴重后果案例
發(fā)現和規(guī)避假、劣藥品流入市場	如“亮菌甲素事件”，導致腎衰竭

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