有關執(zhí)業(yè)藥師備考，以下是小編整理的“關于企業(yè)藥品標準，2021年《藥一》精選練習題！”，具體內(nèi)容如下，請考生查看！

33.下列關于企業(yè)藥品標準的說法錯誤的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立藥品出廠放行規(guī)程，明確出廠放行的標準、條件

B.出廠放行規(guī)程亦稱為“企業(yè)藥品標準”或“企業(yè)內(nèi)控標準”，僅在本企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中發(fā)揮作用

C.國家藥品標準或藥品注冊標準中的指標限度的要求應當?shù)扔诨蚋哂谄髽I(yè)藥品標準。

D.企業(yè)藥品標準中的檢驗項目與檢驗方法常同于該藥品的國家標準或注冊標準

E.企業(yè)藥品標準屬于非法定標準

34.鑒別是指用規(guī)定的試驗方法辨識藥品與名稱的一致性，即辨識藥品的真?zhèn)?，是藥品質(zhì)量控制的一個重要環(huán)節(jié)。下列關于《中國藥典》中鑒別試驗說法錯誤的是

A.特殊鑒別試驗收載于正文品種項下

B.一般鑒別試驗收載于《中國藥典》通則

C.一般鑒別法主要有光譜鑒別法和色譜鑒別法

D.特殊鑒別法系根據(jù)反映該藥品的某些物理、化學或生物學等特性所選用的特定方法

E.特殊鑒別試驗常用的方法包括：化學法、物理化學法和生物學方法

答案解析：

33.C。解析：企業(yè)藥品標準中的檢驗項目與檢驗方法常同于該藥品的國家標準或注冊標準，但指標限度的要求應當?shù)扔诨蚋哂趪宜幤窐藴驶蛩幤纷詷藴省?/p>

34.C。解析：一般鑒別試驗為通用方法收載于《中國藥典》通則0301;特殊鑒別試驗則為各品種特有的鑒別試驗，收載正文品種項下。特殊鑒別試驗常用的方法包括：化學法、物理化學法和生物學方法。物理化學法主要有光譜鑒別法和色譜鑒別法。一般鑒別試驗主要收載常見官能團、有機或無機酸根和金屬離子的通用鑒別試驗法，如水楊酸鹽、丙二酰脲類、托烷生物堿類、芳香第一胺類、乳酸鹽、鈣鹽、鈉鹽、酒石酸鹽、鉀鹽、硫酸鹽、氯化物、磷酸鹽等的鑒別。

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