
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件包括()
【多選題】 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件包括()
A、具有專(zhuān)業(yè)的研發(fā)人員
B、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
C、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
D、具有經(jīng)過(guò)企業(yè)培訓(xùn)合格的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
【正確答案】BC
【答案解析】D選項(xiàng)比較有迷惑性,正確的說(shuō)法是“具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人”
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八條:開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備以下條件:
(一)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;
(二)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及