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藥事管理與法規(guī)“法律責任”考點變化!

2021-02-23 11:25 來源:醫(yī)學教育網
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有關執(zhí)業(yè)藥師考點,以下是醫(yī)學教育網小編整理的“藥事管理與法規(guī)“法律責任”考點變化!”,具體內容如下,請考生查看!

9個考點變化!執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)“法律責任”!

考點1:未取得藥品生產、經營、醫(yī)療機構制劑許可證生產、銷售藥品的,責令關閉,沒收違法所得,并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額10五倍以上三10倍以下的罰款;貨值金額不足10萬元的,按10萬元計算。

考點2:生產、銷售假藥的:

①沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,責令停產停業(yè)整頓;

②吊銷藥品批準證明文件,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額15~30倍的罰款;

③貨值金額不足10萬元的,按10萬元計算;

④情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證,10年內不受理其相應申請;

⑤藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,10年內禁止其藥品進口。

考點3:生產、銷售劣藥的:

①沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額10~20倍的罰款;

②違法生產、批發(fā)的藥品貨值金額不足萬元的,按10萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按1萬元計算;

③情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證。

考點4:生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,責令限期改正,給予警告;可以處10~50萬元的罰款。

考點5:生產、銷售假藥,或者生產、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的

①對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法收入,并處所獲收入0.3~3倍的罰款;

②終身禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處5~15日的拘留。

考點6:偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件的

①沒收違法所得,并處違法所得1~5倍的罰款;

②情節(jié)嚴重的,并處違法所得5~15倍的罰款,吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫(yī)療機構制劑許可證或者藥品批準證明文件;

③對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,處2~20萬元的罰款,10年內禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處5~15日以下的拘留;

④違法所得不足10萬元的,按10萬元計算。

考點7:提供虛假證明或采取手段騙取臨床試驗、藥品生產、經營、醫(yī)療機構制劑或藥品注冊等許可的

①撤銷相關許可,10年內不受理其相應申請,并處50~500萬元以下的罰款;

②情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,處2~20萬元的罰款;

③10年內禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處5~15日的拘留。

考點8:未經批準進口少量境外已合法上市的藥品,情節(jié)較輕的,可以依法減輕或者免予處罰。

考點9:生產假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付價款10倍或者損失3倍的賠償金;增加賠償的金額不足1千元的,為1千元。

以上是醫(yī)學教育網小編為大家整理的“藥事管理與法規(guī)“法律責任”考點變化!”的相關介紹,希望以上內容對大家有幫助!

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