
藥品監(jiān)督管理部門的權(quán)力|義務(wù)--執(zhí)業(yè)藥師考點
很多考生對于執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點:藥品監(jiān)督管理部門的權(quán)力|義務(wù)了解的還不是很清楚,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容提供如下,供有需要的執(zhí)業(yè)藥師考生朋友參考!
①監(jiān)督檢查的權(quán)力:藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個人不得拒絕和隱瞞。
②抽查檢驗的權(quán)力:藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗。
③認證跟蹤檢查的權(quán)力:藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對經(jīng)其認證(GMP、GSP)合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查。
④保密義務(wù):藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時,必須出示證明文件,對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當保密。
根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗。
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