關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試備考，考生對(duì)此十分關(guān)注，為了幫助大家備考，小編整理了“關(guān)于生產(chǎn)/銷售/使用假劣藥的刑事責(zé)任！《法規(guī)》10道題（2）”，詳情如下，請(qǐng)考生查看！

關(guān)于生產(chǎn)/銷售/使用假劣藥的刑事責(zé)任！《法規(guī)》10道題（2）

6.由上述信息，應(yīng)該定性為假藥的是

A.自配中藥制劑未經(jīng)批準(zhǔn)

B.自配中藥制劑不按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制

C.委托配制中藥制劑未批準(zhǔn)

D.應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑

【答案】D

【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，按生產(chǎn)假藥給予處罰。故選D。

7.由上述信息，如果委托配制中藥制劑沒(méi)有備案，則處罰措施包括

A.由中醫(yī)藥管理部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款

B.由中醫(yī)藥管理部門(mén)向社會(huì)公告相關(guān)信息

C.拒不改正的，責(zé)令停止委托配制中藥制劑活動(dòng)

D.拒不改正的，其直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

【答案】C

【解析】考查違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任。其一，選項(xiàng)A和選項(xiàng)B涉及部分分工，中藥制劑由藥品監(jiān)督管理部門(mén)管理，選項(xiàng)A和選項(xiàng)B說(shuō)法有誤。其二，選項(xiàng)D應(yīng)該是五年內(nèi)。故答案為C。

8.根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥，或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員，給予的處罰不包括

A. 沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入

B. 并處所獲收入一倍以上十倍以下的罰款

C. 終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D. 處五日以上十五日以下拘留

【答案】D

【解析】考查生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥的法律責(zé)任。選項(xiàng)D拘留由公安機(jī)關(guān)執(zhí)行。故答案為D。

根據(jù)選項(xiàng)，回答題

A.藥品上市許可持有人藥品包裝未按照規(guī)定印有標(biāo)簽或者附有說(shuō)明書(shū)

B.藥品上市許可持有人標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標(biāo)志的

C.某藥品批發(fā)企業(yè)使用自己印制、未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的

D.藥品上市許可持有人藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的根據(jù)《藥品管理法》

9.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的是

【答案】C

【解析】考查違反藥品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的法律責(zé)任，使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的法律責(zé)任，假藥的界定。其一，標(biāo)簽既可以印有，也可以貼有，選項(xiàng)A本身說(shuō)法有問(wèn)題，排除。其二，藥品經(jīng)營(yíng)許可證為批發(fā)、零售所有，只有選項(xiàng)C涉及批發(fā)。故答案為C。

10.不屬于假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品注冊(cè)證書(shū)的是

【答案】B

【解析】考查違反藥品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的法律責(zé)任，使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的法律責(zé)任，假藥的界定。選項(xiàng)D屬于假藥。選項(xiàng)B不屬于假藥，屬于違反藥品標(biāo)識(shí)管理，處罰為：責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品注冊(cè)證書(shū)。故答案為B。

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