有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師備考，各位新考期的考生們對(duì)此十分關(guān)注，為了幫助大家備考，小編整理了“有關(guān)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，2021《法規(guī)》備考習(xí)題！”，詳情如下！

有關(guān)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，2021《法規(guī)》備考習(xí)題！

有關(guān)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的說法，正確的有

A.仿制藥一致性評(píng)價(jià)不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致

B.仿制藥一致性評(píng)價(jià)強(qiáng)調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致

C.已上市藥品的原研藥品無法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市，可以不開展質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)

D.仿制藥在完成臨床試驗(yàn)后，應(yīng)報(bào)送臨床試驗(yàn)報(bào)告

【答案】ABD

【解析】

(1)仿制藥不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致。但強(qiáng)調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致。故A、B正確。

(2)如果已上市藥品的原研藥品無法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市的，建議不再申請(qǐng)仿制;如堅(jiān)持提出仿制藥申請(qǐng)，應(yīng)按照新藥的要求開展相關(guān)研究。故C錯(cuò)誤。

(3)申請(qǐng)人完成臨床試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心報(bào)送臨床試驗(yàn)資料。故D正確。

以上即為“有關(guān)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，2021《法規(guī)》備考習(xí)題！”的相關(guān)內(nèi)容介紹，更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！希望對(duì)你的復(fù)習(xí)有幫助！

相關(guān)推薦：

【最新查分資訊】2020執(zhí)業(yè)藥師成績(jī)查詢資訊匯總！

【新學(xué)期】超全整理！2021年執(zhí)業(yè)藥師全年學(xué)習(xí)計(jì)劃表7科匯總

執(zhí)業(yè)藥師考后職業(yè)發(fā)展大起底 嘮嘮含金量&薪資待遇！

11月16日起，執(zhí)業(yè)藥師不再發(fā)放紙質(zhì)注冊(cè)證（附電子證書下載流程）

2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名條件+已知變動(dòng)+其他變動(dòng)預(yù)測(cè)！