
9個(gè)考點(diǎn)變化!執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)“法律責(zé)任”!
近日,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試動(dòng)態(tài),考生們對(duì)此十分關(guān)注,為了幫助考生了解,小編整理了“9個(gè)考點(diǎn)變化!執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)“法律責(zé)任”!”,具體內(nèi)容如下,請(qǐng)考生查看!
9個(gè)考點(diǎn)變化!執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)“法律責(zé)任”!
考點(diǎn)1:未取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的,責(zé)令關(guān)閉,沒(méi)收違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額10五倍以上三10倍以下的罰款;貨值金額不足10萬(wàn)元的,按10萬(wàn)元計(jì)算。
考點(diǎn)2:生產(chǎn)、銷售假藥的:
①?zèng)]收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓;
②吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15~30倍的罰款;
③貨值金額不足10萬(wàn)元的,按10萬(wàn)元計(jì)算;
④情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng);
⑤藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,10年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。
考點(diǎn)3:生產(chǎn)、銷售劣藥的:
①?zèng)]收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10~20倍的罰款;
②違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足萬(wàn)元的,按10萬(wàn)元計(jì)算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的,按1萬(wàn)元計(jì)算;
③情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。
考點(diǎn)4:生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性的,責(zé)令限期改正,給予警告;可以處10~50萬(wàn)元的罰款。
考點(diǎn)5:生產(chǎn)、銷售假藥,或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的
①對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法收入,并處所獲收入0.3~3倍的罰款;
②終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并可以由公安機(jī)關(guān)處5~15日的拘留。
考點(diǎn)6:偽造、變?cè)臁⒊鲎?、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的
①?zèng)]收違法所得,并處違法所得1~5倍的罰款;
②情節(jié)嚴(yán)重的,并處違法所得5~15倍的罰款,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件;
③對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,處2~20萬(wàn)元的罰款,10年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并可以由公安機(jī)關(guān)處5~15日以下的拘留;
④違法所得不足10萬(wàn)元的,按10萬(wàn)元計(jì)算。
考點(diǎn)7:提供虛假證明或采取手段騙取臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑或藥品注冊(cè)等許可的
①撤銷相關(guān)許可,10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),并處50~500萬(wàn)元以下的罰款;
②情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,處2~20萬(wàn)元的罰款;
③10年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并可以由公安機(jī)關(guān)處5~15日的拘留。
考點(diǎn)8:未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,情節(jié)較輕的,可以依法減輕或者免予處罰。
考點(diǎn)9:生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外,還可以請(qǐng)求支付價(jià)款10倍或者損失3倍的賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足1千元的,為1千元。
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