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星期六!2020年《法規(guī)》8月第4周A、B、X型題練習!

2020-08-25 15:20 來源:醫(yī)學教育網
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隨著2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報名的結束,2020年執(zhí)業(yè)藥師沖刺備考隨之而來,還剩最后2個月,你該怎么備考?以下是小編整理的“星期六!2020年《法規(guī)》8月第4周A、B、X型題練習!”,詳情如下,請考生查看!

1、下列說法錯誤的是

A.無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品

B.藥品經營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度等

C.城鄉(xiāng)集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內可以在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點出售中藥材以外的非處方藥品

D.藥品經營企業(yè)銷售中藥材,必須標明產地和批準文號,必須要有包裝、標簽和質量合格的證明

答案:D

解析:根據《藥品管理法》第14條規(guī)定,無《藥品經營許可證》 的,不得經營藥品。

《藥品管理法》第17條規(guī)定:藥品經營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢査驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。

《藥品管理法》第21條規(guī)定: “城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售中藥材,國務院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內可以在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點出售中藥材以外的藥品。

城鄉(xiāng)集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品。藥品經營企業(yè)銷售中藥材,必須標明產地。D項描述錯誤。

2、(B型題)

A.3年

B.30日前

C.5年

D.6個月

1.《藥品經營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經營藥品的,持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應在屆滿前

2.《藥品經營許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更

3.《藥品經營許可證》的有效期為

答案:D B C

解析:《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,藥品經營企業(yè)需要繼續(xù)經營藥品的,持證企業(yè)應當在許可證有效期屆滿前6個月,向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經營許可證》。藥品經營企業(yè)變更登記事項的,應在工商行政管理部門核準變更后30日內,向原發(fā)證機關申請變更登記。

3、(X型題)

1.根據《中華人民共和國藥品管理法》 ,開辦藥品經營企業(yè)必須具備的條件包括

A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

B.具有與經營藥品相適應的營業(yè)場所

C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員

D.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度

答案:ABCD

解析:開辦藥品零售企業(yè),應當符合當地常住人口數量、地域 、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則。此外,還應當滿足以下條件:

①具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;

②具有依法經過資格認定的藥學技術人員;經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè) ,必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以

上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗;

③具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域。

④具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。

以上即為“星期六!2020年《法規(guī)》8月第4周A、B、X型題練習!”的全部內容,更多執(zhí)業(yè)藥師考試輔導資料請關注醫(yī)學教育網!希望對你有用!

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