
關(guān)注!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》305個(gè)重要知識(shí)點(diǎn)整理?。?)
隨著2020年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名開(kāi)始,考生們的備考也愈發(fā)緊張,為了幫助各位考生備考,小編整理了“關(guān)注!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》305個(gè)重要知識(shí)點(diǎn)整理?。?)”,詳情如下,請(qǐng)考生查看!
51.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,在人工作業(yè)的庫(kù)房存儲(chǔ)藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,退回的藥品為黃色
52.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,下列有關(guān)藥品陳列說(shuō)法錯(cuò)誤的是經(jīng)營(yíng)非藥品不需設(shè)置專區(qū)
53.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》在藥品批發(fā)企業(yè)中,質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或者資質(zhì)要求是具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)藥、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷
54.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法,正確的有①經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品②藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng),應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,申請(qǐng)變更登記③藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)按照規(guī)定申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證
55.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員
56.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法,正確的是藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)
57.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列說(shuō)法中,錯(cuò)誤的是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥飲片
58.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
59.根據(jù)《中華人民共和國(guó)管理法》,按劣藥論處的是未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品
60.根據(jù)《中國(guó)人民共和國(guó)藥品管理法》,按劣藥論處的是未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品
61.哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。
62.A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤(rùn),將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似,并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo),同時(shí)做了宣傳和廣告。在不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中,B制藥公司產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計(jì)與A制藥產(chǎn)品非常相似的行為應(yīng)定性為混淆行為。
63.關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊(cè)商標(biāo)的說(shuō)法,正確的是藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中可以印刷注冊(cè)商標(biāo),但禁止使用未注冊(cè)的商標(biāo)
64.如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)屬于提供虛假材料申請(qǐng)而取得的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),同時(shí)還應(yīng)3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
65.在一個(gè)研討班上,學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開(kāi)討論。討論的情形主要包括四個(gè),一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒;二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑;三是銷售已經(jīng)過(guò)有效期的板藍(lán)根顆粒;四是銷售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑。上述信息中所指的四種情形,為假藥的是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒
66.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形,屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒
67.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》,正對(duì)第一種情形,如果所在生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到60余萬(wàn)元,銷售金額已經(jīng)達(dá)到15萬(wàn)元,但尚未造成人員的傷害和死亡,應(yīng)該認(rèn)定為其他特別嚴(yán)重情節(jié)
68.根據(jù)藥品管理法、刑法及相關(guān)司法解析,針對(duì)第一種情形。如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到60余萬(wàn)元,銷售金額達(dá)到15萬(wàn)元,但尚未造成人員的傷害和死亡,關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是本案屬于單位犯罪,單位負(fù)刑事責(zé)任,直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任
69.可以委托生產(chǎn)的藥品包括維c銀翹片、板藍(lán)根沖劑
70.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和管理的說(shuō)法,正確的是①藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥與臨床診斷的相符性進(jìn)行審核;②藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。
71.為門診患者開(kāi)具地西泮片一般不得超過(guò)7日常用量
72.下列藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為,符合國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定的是丙執(zhí)業(yè)藥師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥
73.關(guān)于藥品分類管理的說(shuō)法,正確的是①根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同,對(duì)藥品分為處方藥和非處方藥②根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲,乙兩類③非處方藥目錄由國(guó)家食品監(jiān)督管理部門遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整
74.下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)品目錄的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整
75.導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)
76.發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致的藥品不良反應(yīng),按照新的不良反應(yīng)
77.導(dǎo)致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)
78.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場(chǎng)所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)
79.禁止采獵的野生藥材物種是梅花鹿
80.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是馬鹿
81.根據(jù)《處方管理辦法》,符合處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的是新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫(xiě)日、月齡。
82.根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方限量的說(shuō)法,正確的是①鹽酸二氫埃托啡處方為1次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用②鹽酸哌替啶處方為1次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用③急診處方一般不得超過(guò)3日用量④門診處方一般不得超過(guò)7日用量
83.根據(jù)《處方管理辦法》,嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量為15日常用量
84.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為一年的有普通處方、急診處方、兒科處方
85.根據(jù)《處方管理辦法》,處方前記應(yīng)注明的是臨床診斷
86.根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法,正確的是醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后,方可開(kāi)具處方
87.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的是婦科處方
88.根據(jù)《處方管理法》,下列關(guān)于處方限量的說(shuō)法,正確的有①鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用②急診處方一般不超過(guò)3日用量③門診處方一般不得超過(guò)7日用量
89.某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者調(diào)配磷酸可待因片。根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn),考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師
90.開(kāi)具磷酸可待因片的處方顏色是淡紅色
91.磷酸可待因的處方最大用量為3日常用量
92.不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是非臨床治療首選的藥品。
93.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的。
94.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。
95.國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家基本藥物目錄。
96.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩,該行為侵犯了消費(fèi)者的公平交易權(quán)。
97.乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過(guò)有效期的感冒藥,該行為侵犯了消費(fèi)者的安全保障權(quán)。
98.若B藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的雙黃連口服液包裝上有非處方藥專有標(biāo)識(shí),使用專有標(biāo)識(shí)可以單色印刷的是使用說(shuō)明書(shū)和大包裝。
99.A藥店必須憑處方銷售的藥品是復(fù)方甘草片。
100.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門。
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