
75條!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》藥品經(jīng)營管理重點!(1)
眼看著2020年執(zhí)業(yè)藥師考試備考時間已不足百天,有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試復習,是考生們近期關(guān)注的熱點話題,為了幫助考生了解,小編整理的如下相關(guān)內(nèi)容“75條!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》藥品經(jīng)營管理重點!(1)”,請考生查看!
1.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括:
(1)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品;
(2)中藥飲片和中成藥;
(3)生物制品;
(4)化學藥;
(5)藥品類體外診斷試劑。
2.從事藥品零售的企業(yè),先核定經(jīng)營類別。
3.《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
4.許可事項是指注冊地址、主要負責人、質(zhì)量負責人、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)。
5.藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項的,應(yīng)在許可事項變更30日前提出,發(fā)證機關(guān)15日作出決定。有效期為5年,有效期滿前6個月進行再注冊。
6.許可證需要重新辦理的許可事項:企業(yè)的分立、合并,改變其經(jīng)營方式,跨原管轄地遷移。
7.企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要負責人,其全面負責企業(yè)日常管理。
8.藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)負責人資質(zhì)要求為:大專以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
9.藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量負責人資質(zhì)要求為:3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷、大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格。
10.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人的資質(zhì)要求為:3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格。
11.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作人員的資質(zhì)要求為:藥學中專/相關(guān)專業(yè)大專學歷/初級。
12.藥品批發(fā)企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員的資質(zhì)要求為:中專/初級。
13.藥品批發(fā)企業(yè)中藥材、中藥飲片驗收的資質(zhì)要求為:中藥中專/中級。
14.藥品批發(fā)企業(yè)中藥材、中藥飲片養(yǎng)護的資質(zhì)要求為:中藥中專/初級。
15.藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產(chǎn)中藥材的驗收人員的資質(zhì)要求為:中級。
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