2020-06-30 15:07 來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師備考，以下是小編整理的“【總結(jié)】2020年《法規(guī)》120個考點(diǎn)精華匯總?。ㄋ模保唧w內(nèi)容如下，請考生查看！

50	提交調(diào)查評估報告和召回計劃	一級 1 日內(nèi)、二級 3 日內(nèi)、三級 7 日內(nèi)
51	報告召回進(jìn)展情況	一級每 1 日、二級每 3 日、三級每 7 日
52	藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍	①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品； ②生物制品； ③中藥材、中藥飲片、中成藥； ④化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品（麻精毒三中三生一化）。從事藥品零售的企業(yè)，先核定經(jīng)營類別。
53	《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)部門	1、開辦藥品批發(fā)企業(yè)需經(jīng)過企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 2、開辦藥品零售企業(yè)需經(jīng)過企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān) 督管理部門批準(zhǔn)。
54	藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理	企業(yè)負(fù)責(zé)人
55	應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任、在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì) 量管理具有裁決權(quán)	企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
56	批發(fā)企業(yè)各類人員資質(zhì)要求	1、企業(yè)負(fù)責(zé)人：?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。2 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：本科以上、執(zhí)業(yè)藥師資格和 3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。 3、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人：執(zhí)業(yè)藥師資格和 3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。 4、質(zhì)量管理工作人員：藥學(xué)中?；蜥t(yī)學(xué)、生化、化學(xué)等相關(guān) 專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上技術(shù)職稱。
57	批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)記錄及憑證	至少保存 5 年
58	藥品的驗(yàn)收抽樣	一批一個最小包，異常零拼最小包，特殊影響不開包，生物原料不開箱
59	藥品的儲存要求	藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材與中藥飲片分庫存放，拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放
60	藥品陳列要求	處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識，外用藥與其他藥品分開擺放，拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜或者專區(qū)。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。第二類精神藥品、罌粟殼、毒性中藥品種不得陳列
61	互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營	1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期 5 年。 2、第一類互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療結(jié)構(gòu)之間的交易服務(wù)； 3、第二類互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)：藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)與其他企業(yè) 之間的交易服務(wù)； 4、第三類互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)：直接向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)