【總結(jié)】2020年《法規(guī)》120個考點精華匯總！（一）
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1 | 執(zhí)業(yè)藥師報考條件 | 中 7、大 5、本 3；碩 1；博當年；免考專一、專二：中專 20 年、大專 15 年 |
2 | 執(zhí)業(yè)藥師注冊 | 1. 注冊機構(gòu)：省級食品藥品監(jiān)督管理總局 2.注冊管理機構(gòu)：國家食品藥品監(jiān)督管理總局 3.禁止注冊單位：機關(guān)、院校、科研單位、檢驗機構(gòu) 4.注冊條件：拿到證、有道德、健康、單位同意 5.注冊有效期:3 年，在有效期滿前 3 個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。 |
| 3 | 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分 | 每年不少于 15 學分 |
4 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA） | 1. 負責組織擬訂考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作 2.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu) |
5 | 執(zhí)業(yè)藥師職責 | 負責處方審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效評價 |
| 6 | 藥品的質(zhì)量特性 | 安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性 |
| 7 | 藥品的特殊性 | 專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、時限性 |
| 8 | 藥品的界定 | 特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥 |
9 | 藥品安全管理發(fā)展的幾個目標 | 分期分批對已上市的藥品進行質(zhì)量和療效一致性評價，藥品 定期安全性更新報告評價率達到 100%，執(zhí)業(yè)藥師服務水平顯著提高，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超 4 人（2020 年） |
10 | 流通環(huán)節(jié)的重大改革政策 | 健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡，推行藥品購銷“兩票制”--生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票爭取到
2018 年在全國推開，建立藥品價格可追溯機制，發(fā)揮 “互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通” |
11 | 醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基 本原則 | 以人為本、立足國情、公平與效率統(tǒng)一、統(tǒng)籌兼顧 |
12 | 基本醫(yī)療衛(wèi)生制度四大 體系 | 公共衛(wèi)生服務、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障、藥品供應保障體系 |
13 | 國家基本藥物遴選原則 | 防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、 基本保障、臨床首選和基層能配備 |
| 14 | 國家基本藥物目錄 | 3 年調(diào)整一次 |
15 | 不納入國家基本藥物的遴選范圍 | ①瀕危；②滋補保?。虎鄯桥R床首選；④嚴重不良反應，規(guī) 定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；⑤違法違規(guī)，不合倫理；⑥基本藥物工作委員會規(guī)定的其他。 |
16 | 國家基本藥物制度補償 模式 | 收支兩條線、多種渠道、以獎代補、政府全額補貼 |
17 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局職責 | 起草食品安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、監(jiān)督管理法律法規(guī)草案，擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè) |
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