藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素是執(zhí)業(yè)藥師考試的知識點，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容：

1.溫度因素?？茖W(xué)研究表明，物質(zhì)參與化學(xué)反應(yīng)，其反應(yīng)速率與溫度息息相關(guān)，藥物制劑也同樣如此，當(dāng)幾種藥物制劑相互出現(xiàn)化學(xué)反應(yīng)時，其反應(yīng)速度大多隨著溫度的增加而增大，一般溫度每增大10℃其反應(yīng)速率就會增加3倍左右。同時，隨著溫度增高，也可能導(dǎo)致藥物制劑發(fā)生分解、揮發(fā)等物理變化，從而使其穩(wěn)定性下降。

2.光照因素。由于藥物制劑中普遍含有化學(xué)成分，而一些化學(xué)成分又對光線格外敏感，例如一些化學(xué)成分受到光照就會與空氣、水發(fā)生氧化反應(yīng)。當(dāng)這些化學(xué)成分添加到藥物制劑中時，當(dāng)遇到光照就必然會使藥物制劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。例如核黃素、維生素A等藥物遇到光照就會發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致其質(zhì)量發(fā)生改變，穩(wěn)定性降低。

3.空氣因素?？諝庵泻卸喾N化學(xué)成分，其中氧氣、氮氣、氫氣雖然其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，但與藥物制劑相互作用都可能出現(xiàn)一定的化學(xué)反應(yīng)。有些藥物制劑化學(xué)性質(zhì)活躍，在與氧氣作用時極易發(fā)生氧化反應(yīng)。實踐證明，一旦藥物發(fā)生氧化反應(yīng)，帶來的變化極為明顯，其中物理性質(zhì)變化尤為突出，顏色、體積等都會有明顯的改變，同時，發(fā)生氧化反應(yīng)也相應(yīng)的就導(dǎo)致其穩(wěn)定性降低，導(dǎo)致其藥用效果嚴(yán)重下降或消失。例如，腎上腺素在氧氣中長期放置就會發(fā)生氧化反應(yīng)，這對其藥效有著不可忽視的影響。

4.濕度因素。固體藥物制劑置于潮濕的環(huán)境中就會出現(xiàn)膨脹現(xiàn)象，部分藥物制劑還會在制劑表面形成一種水化膜，從而導(dǎo)致其出現(xiàn)分解現(xiàn)象。而液體藥物制劑如果開口置于潮濕環(huán)境中就會使制劑濃度降低影響使用效果，部分液體藥物制劑中存在的離子還會與水中的離子發(fā)生還原反應(yīng)，產(chǎn)生其他物質(zhì)，導(dǎo)致藥物制劑的使用效果具有不可預(yù)知性。

5.包裝材料。很多藥物制劑穩(wěn)定性降低都是其生產(chǎn)過程中，制藥方對藥物制劑的化學(xué)性能、物理性能了解不全面，錯誤的對藥物制劑進行包裝，從而導(dǎo)致藥物一開始就存在著影響穩(wěn)定性的因素。例如，有些藥物制劑對空氣敏感，則對其包裝就要使用密封且具有一定的防潮作用的包裝材料。

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