
“藥物郵寄的要求管理”是執(zhí)業(yè)藥師考試會涉及的內(nèi)容,為了幫助考生更好的復(fù)習,醫(yī)學教育網(wǎng)整理以下內(nèi)容,希望對廣大考生有幫助!
進口藥材申請人,應(yīng)當是中國境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。藥材進口申請包括首次進口藥材申請和非首次進口藥材申請。首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請醫(yī)學|教育網(wǎng)搜——集整理。
國家食品藥品監(jiān)督管理部門對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查,并發(fā)出受理或者不予受理通知書。
中國食品藥品檢定研究院完成首次進口藥材質(zhì)量標準復(fù)核和樣品檢驗,并將檢驗報告和復(fù)核意見報送國家食品藥品監(jiān)督管理部門。
國家食品藥品監(jiān)督管理部門收到中國食品藥品檢定研究院檢驗報告和復(fù)核意見后,進行技術(shù)審核和行政審查。對符合要求的,頒發(fā)《進口藥材批件》;對不符合要求的,發(fā)給《審查意見通知件》,并說明理由。
非首次進口藥材申請,不再進行質(zhì)量標準審核,由國家食品藥品監(jiān)督管理部門直接審批。
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