距離2019年執(zhí)業(yè)藥師考試越來越近了，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理了“藥物利用研究在藥品臨床評(píng)價(jià)中的應(yīng)用”的內(nèi)容，希望可以幫助考生順利備考。

一、藥物利用研究

1、藥物利用研究的目的 是力求實(shí)現(xiàn)用藥的合理化，即不僅要從醫(yī)療方面評(píng)價(jià)防病治病的效果，還要從社會(huì)、經(jīng)濟(jì)等方面評(píng)價(jià)其合理性，以獲得最大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

藥物利用研究可以通過區(qū)域性地大樣本隨機(jī)抽樣調(diào)查所提供的資料(包括年齡、性別、社會(huì)階層、疾病發(fā)病率及其他特征)，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，對(duì)有關(guān)的藥物利用研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以測(cè)算人群的藥物利用，比較藥物利用率的地區(qū)差異，對(duì)藥物利用的臨床結(jié)果、藥品的銷售價(jià)格和消費(fèi)結(jié)構(gòu)及其社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益做出評(píng)價(jià)。

2、藥物利用研究的應(yīng)用范圍

(1)作為計(jì)算藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的額定數(shù)據(jù)。

(2)提示藥物應(yīng)用的模式，通過對(duì)給藥方式、給藥劑量、使用頻率、使用成本、治療進(jìn)展的研究，確定藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性。

(3)提示藥物消費(fèi)分布與疾病譜的關(guān)系，預(yù)測(cè)藥品的需求量和需求結(jié)構(gòu)，為制定藥品的生產(chǎn)、引進(jìn)、銷售計(jì)劃提供依據(jù)。

(4)監(jiān)測(cè)某些藥物的濫用情況。

(5)提示藥物消費(fèi)的基本狀況，了解藥物臨床應(yīng)用的實(shí)際消費(fèi)，促進(jìn)形成適合我國(guó)國(guó)情的藥物消費(fèi)結(jié)構(gòu)。

二、藥物利用研究的常用方法

1、日規(guī)定劑量(DDD)

(1)概念：日規(guī)定劑量，是指某一特定藥物為治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的用于成人的平均日劑量。是根據(jù)臨床藥品應(yīng)用情況人為制定的每日用藥劑量，但DDD本身并不是一種用藥劑量，而只是一種測(cè)量藥物利用的單位。

(2)分析方法：用DDD作為標(biāo)準(zhǔn)的劑量單位。使用時(shí)必須保證“四特”，即特定藥物、特定適應(yīng)證、特指用于成人、特指日平均劑量。

根據(jù)藥物的總用量估計(jì)用藥人數(shù)：用藥人數(shù)(DDDs)=藥物的總用量÷DDD值

(3)DDD方法的局限性：大樣本的研究中，患者依從性不易保證，可能造成結(jié)果的不準(zhǔn)確。

不同區(qū)域的人群用藥情況不盡相同，即DDD值可能會(huì)存在差異。

不適用兒童的藥物利用的研究，如未能將兒童用藥從總量中剔除，會(huì)造成用藥人數(shù)預(yù)測(cè)結(jié)果偏低。

只考慮主要適應(yīng)證的用藥劑量，當(dāng)病程不同時(shí)期的用藥劑量變異大，或合并用藥時(shí)要對(duì)藥物劑量進(jìn)行增減，再或一種藥物有多種適應(yīng)證(如阿司匹林)時(shí)，使用DDD法受限，如上述情況混入樣本中，會(huì)對(duì)研究結(jié)果造成偏差。

2、藥物利用指數(shù)(DUI)

(1)概念：藥物利用指數(shù)即用總DDD數(shù)除以患者總用藥天數(shù)用來測(cè)量醫(yī)師使用某藥的日處方量，對(duì)醫(yī)師用藥的合理性進(jìn)行分析。

(2)分析方法：分析醫(yī)師對(duì)特定藥物的處方用量，了解醫(yī)師的用藥習(xí)慣，發(fā)現(xiàn)用藥的流行趨勢(shì)，監(jiān)測(cè)用藥的合理性，防止藥物的濫用或誤用。本法在資料收集時(shí)要盡可能考慮到影響用藥的各種因素，包括患者的性別、年齡、用藥品種數(shù)、各藥的總劑量、日劑量、總使用天數(shù)以及藥物的使用方式等相關(guān)信息，保證資料的完整性。DUI>1.O，說明醫(yī)師的日處方劑量大于DDD;DUI<1.0，說明醫(yī)師的日處方劑量小于DDD。

3、用藥頻度分析

(1)概念：用藥頻度分析是近年來用于評(píng)價(jià)藥物在臨床上的地位的一種新方法?？梢粤私饷咳沼盟庂M(fèi)用、購(gòu)藥金額與用藥人次的關(guān)系、劑型與用藥人次和購(gòu)藥金額的關(guān)系、藥物使用頻度與療效的關(guān)系等，可以估計(jì)藥費(fèi)可接受的水平，評(píng)估地區(qū)用藥水平，分析藥品消費(fèi)結(jié)構(gòu)和市場(chǎng)分布。

(2)分析方法：確定DDD值;以藥品的總購(gòu)人量除以相應(yīng)的DDD值，求得該藥的DDD數(shù)，即用藥人次;分別計(jì)算與購(gòu)人量對(duì)應(yīng)的總金額數(shù);以總金額數(shù)除以DDD數(shù)求得每天的治療費(fèi)用;對(duì)總購(gòu)藥金額、總購(gòu)入量、DDD值、DDD數(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，求得購(gòu)藥金額序號(hào)和用藥人次序號(hào)。求得購(gòu)藥金額序號(hào)與用藥人次序號(hào)的比值。此比值是反映購(gòu)藥金額與用藥人次是否同步的指標(biāo)。比值越接近于1.0，表明同步越好，反之，則差。

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