劣藥的認(rèn)定是藥事管理與法規(guī)的重要知識(shí)點(diǎn)，為了幫助大家了解，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出以下相關(guān)內(nèi)容：

[考情分析]本知識(shí)點(diǎn)在2015年與2016年考試中以綜合分析選擇題與多選題的形式展現(xiàn)，所占分值共4分，該知識(shí)點(diǎn)屬于必考考點(diǎn)，需要及時(shí)記憶。

考頻指數(shù)：★★★★★

[具體內(nèi)容]

藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；③超過有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

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