國(guó)產(chǎn)大型高端設(shè)備領(lǐng)域的步履維艱：

提起CT、核磁共振這類醫(yī)療專用設(shè)備生產(chǎn)廠家，大家可能知道的不多。但如果說(shuō)到美國(guó)通用電氣、飛利浦、西門子，這些國(guó)際品牌相信不少人都耳熟能詳。事實(shí)上，正是這三家被業(yè)界稱為“GPS”的巨頭，牢牢地壟斷著我國(guó)醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)。

根據(jù)衛(wèi)計(jì)委的統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備絕對(duì)數(shù)量占比并不低，甚至超過(guò)了80%，但遺憾的是，都集中在了中低端領(lǐng)域。而進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備憑借價(jià)格昂貴、技術(shù)整合度大、科技含量高等優(yōu)勢(shì)，占據(jù)著醫(yī)療設(shè)備“金字塔”的頂端，以不到20%的數(shù)量占比，贏得了90%的市場(chǎng)價(jià)格。中國(guó)的科研能力有目共睹，神舟能上天，蛟龍能潛海，為什么國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在高端領(lǐng)域就抬不起頭？醫(yī)療設(shè)備廠商遭遇了哪些發(fā)展瓶頸？

對(duì)于國(guó)產(chǎn)高端大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，不少醫(yī)院的一線醫(yī)生都不太認(rèn)可，甚至認(rèn)為是在國(guó)外產(chǎn)品身后“邯鄲學(xué)步”。河南商丘某醫(yī)院CT室醫(yī)生李志強(qiáng)說(shuō)，和進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備相比，國(guó)產(chǎn)設(shè)備在技術(shù)、軟件和硬件上都有差距。

李志強(qiáng)介紹，國(guó)產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備像CT核磁3.0以上的都是進(jìn)口的，咱最多能早到1.5，國(guó)產(chǎn)的CT跟別人合資能造到16排，還是模仿人家的。

而在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)行業(yè)業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，這其實(shí)是長(zhǎng)久存在的對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的“歧視”。由于起步較晚，長(zhǎng)期以來(lái)，大部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備確實(shí)停留在模仿階段，核心技術(shù)上也有不足，這讓國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在人們的觀念里就輸在了“起跑線”。所以雖然不少國(guó)產(chǎn)品牌現(xiàn)在已經(jīng)可以走出國(guó)門，被歐美市場(chǎng)認(rèn)可，但在國(guó)內(nèi)，卻仍時(shí)常遭“白眼”。

東軟醫(yī)療首席執(zhí)行官武少杰接受采訪時(shí)無(wú)奈地說(shuō)，在合資期間，同一條CT生產(chǎn)線上，既貼牌生產(chǎn)“飛利浦”產(chǎn)品，也生產(chǎn)“東軟”自主品牌的產(chǎn)品。一模一樣的質(zhì)量，貼上洋標(biāo)簽，市場(chǎng)價(jià)格竟然相差四分之一。要想攻占國(guó)外品牌據(jù)守多年的市場(chǎng)，并不容易。

武少杰說(shuō)，一個(gè)是需要我們自身確確實(shí)實(shí)把這個(gè)產(chǎn)品做好，另外一方面就是說(shuō)可能對(duì)品牌的認(rèn)知程度，這個(gè)從用戶的角度來(lái)講，也需要時(shí)間來(lái)慢慢讓他認(rèn)識(shí)到國(guó)產(chǎn)品牌實(shí)際上也不一定就是比進(jìn)口的差。當(dāng)然這個(gè)醫(yī)療產(chǎn)品確實(shí)有它的特殊性，它的技術(shù)含量必須高，第二它確實(shí)也是人命關(guān)天的，這個(gè)可能接受起來(lái)會(huì)比家電這種的產(chǎn)品會(huì)慢一點(diǎn)。

相比國(guó)產(chǎn)品牌在大型高端設(shè)備領(lǐng)域的步履維艱，小型設(shè)備發(fā)展情況比較樂(lè)觀。樂(lè)普醫(yī)療器械股份有限公司副總經(jīng)理魏占江介紹，國(guó)產(chǎn)心臟支架等器械設(shè)備、耗材已經(jīng)占到市場(chǎng)70%的份額，質(zhì)量也可以和國(guó)外品牌“平起平坐”。而且正因?yàn)閲?guó)產(chǎn)品牌的崛起，使得國(guó)外支架企業(yè)失去了定價(jià)權(quán)，不再能對(duì)中國(guó)患者漫天要價(jià)。但即便如此，缺少醫(yī)院、患者和全社會(huì)對(duì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備公正客觀的認(rèn)知，還是企業(yè)發(fā)展面臨的首要難題。

魏占江表示，其實(shí)和其他這種產(chǎn)品遇到的困難是一樣的。只不過(guò)它是向前走了一步。主要也就是醫(yī)院的認(rèn)可、患者的認(rèn)可這方面的問(wèn)題。因?yàn)檫@個(gè)我們覺得，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用是一個(gè)系統(tǒng)性的問(wèn)題，除了政策的引導(dǎo)、除了企業(yè)把自己的產(chǎn)品做好，技術(shù)要不斷地更新?lián)Q代，確實(shí)有一個(gè)整體的社會(huì)認(rèn)知的東西。

此外，不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，政策的缺失，也是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在市場(chǎng)中“缺席”的原因之一。近幾年來(lái)，國(guó)家各個(gè)相關(guān)部門都表示將加大對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的扶持力度，但很多都是雷聲大雨點(diǎn)小。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械經(jīng)銷商王小紅舉例，此前中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)應(yīng)衛(wèi)計(jì)委委托，曾經(jīng)遴選過(guò)兩批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，但這份名單在大醫(yī)院卻“吃不開”。

目前我國(guó)現(xiàn)行采購(gòu)制度規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)置大型設(shè)備時(shí)需要拿到相關(guān)部門批準(zhǔn)的購(gòu)置證，這個(gè)過(guò)程非常復(fù)雜，以至于千辛萬(wàn)苦拿到“購(gòu)置證”后，醫(yī)院往往“只選貴的，不選對(duì)的”。

王小紅表示，我覺得政策法規(guī)確實(shí)有不合理的地方，現(xiàn)在連縣醫(yī)院，只要經(jīng)濟(jì)條件稍微好一點(diǎn)，那就是拿到證必須進(jìn)最高端的。

而高端醫(yī)療設(shè)備招投標(biāo)環(huán)節(jié)中的灰色地帶，更讓很多國(guó)產(chǎn)設(shè)備廠商吃了啞巴虧。深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王斌說(shuō)，我們看看現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備整體的布局，它整個(gè)采購(gòu)的現(xiàn)狀，它的很多的在招投標(biāo)環(huán)節(jié)，投標(biāo)變成了另外一個(gè)層面上的一種，講得不好聽一點(diǎn)，我們很多企業(yè)都認(rèn)為，這種投標(biāo)某種意義上講，還不如不投呢。

眾所周知，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備最大的優(yōu)勢(shì)是價(jià)格。價(jià)格低是否就意味著質(zhì)量打了折扣呢？由于對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的認(rèn)知不夠，大大影響了患者與市場(chǎng)的信任度，就像一個(gè)惡性循環(huán)，自主品牌的價(jià)格被大大壓低醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。此外，國(guó)產(chǎn)設(shè)備價(jià)格低廉也存在著客觀原因，并不直接與質(zhì)量有關(guān)。

康達(dá)醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理郭永梅提到，國(guó)外的產(chǎn)品研發(fā)成本，它花十年研發(fā)出來(lái)的，我花三年。這里面的一個(gè)研發(fā)成本我肯定比他少的多。其二國(guó)外的產(chǎn)品他對(duì)市場(chǎng)的利潤(rùn)率控制的非常好。它認(rèn)為他的利潤(rùn)率必須要達(dá)到百分之多少，它要來(lái)控制這個(gè)市場(chǎng)，因?yàn)樗鼔艛?。第三，包括他?duì)保修外的維修成本，比如說(shuō)他買350萬(wàn)的機(jī)子，他一年的保修最起碼不會(huì)少于75萬(wàn)。

當(dāng)然，不可否認(rèn)的是，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備、器械生產(chǎn)廠商中，中小企業(yè)多、產(chǎn)業(yè)集合度低，技術(shù)研發(fā)能力不足，這確實(shí)是行業(yè)的整體現(xiàn)狀。有數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)超過(guò)1萬(wàn)5千家，但是形成規(guī)模、銷售額過(guò)億元的僅有三四百家。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械司司長(zhǎng)王者雄表示，未來(lái)要通過(guò)切實(shí)有效的政策扶持，激發(fā)企業(yè)自主創(chuàng)新的研發(fā)熱情，增強(qiáng)國(guó)產(chǎn)品牌的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

王者雄表示，食品藥品監(jiān)管總局已經(jīng)發(fā)布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，對(duì)于符合幾種情形的產(chǎn)品予以特別審批。一是申請(qǐng)人在中國(guó)擁有產(chǎn)品核心技術(shù)的發(fā)明專利；二是相關(guān)產(chǎn)品的工作原理或者作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，產(chǎn)品安全性或有效性與相關(guān)產(chǎn)品具有顯著的優(yōu)勢(shì)，或者有根本性的改進(jìn)，特別是具有顯著的臨床使用價(jià)值；三是已經(jīng)研發(fā)的產(chǎn)品已經(jīng)基本定型。目前這些程序是確保上市藥品安全有效的前提下，針對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品給予了特別的審批渠道。這項(xiàng)措施得到了業(yè)界的廣泛支持和好評(píng)。

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