醫(yī)學會議中心

經典名方研發(fā)關鍵技術與注冊申報要點
　　
　　解析專題大會
　　
　　隨著簡化經典名方注冊審批政策、關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見、國家重大新藥專項將瞄準中藥經典名方開發(fā)等一系列利好文件的推行，以及首批經典名方目錄和古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的陸續(xù)出臺。使得如何適應和滿足經典名方與中藥復方新藥研發(fā)在新形勢下中醫(yī)藥的發(fā)展需求，尤其是研發(fā)策略和方法、關鍵技術、優(yōu)先審評審批政策等，已成為相關藥企、科研機構當前最為關注和急需面對的首要問題。
　　
　　為協(xié)助相關單位及時深入理解經典名方研發(fā)關鍵技術節(jié)點及相關法規(guī)和要求，經研究決定將舉辦一期“經典名方研發(fā)關鍵技術與注冊申報要點解析”專題大會。 屆時將邀請經典名方法規(guī)與研發(fā)技術等方面的權威專家、教授及知名企業(yè)負責人就相關熱點、難點問題進行交流指導。現(xiàn)誠邀各相關單位代表出席本次大會、具體內容如下：
　　
　　一、時間地點：
　　
　　時間：2019年10月18日-20日 （18日全天報到）
　　
　　地點：杭州市 （具體地點詳見報到通知）
　　
　　二、主要內容：
　　
　�、褰浀涿�方注冊審批要求解讀與開發(fā)思路
　　
　　1、經典名方研發(fā)的政策背景與立項資助解讀
　　
　　2、經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定解讀
　　
　　3、經典名方的選題、立項、研究要點與方法
　　
　　4、經典名方藥學研究主要研究結果總結及評價
　　
　　5、經典名方藥學部分具體的實例點評和分享
　　
　　6、經典名方中涉及的藥史技術要求
　　
　　7、國家經典名方制劑開發(fā)案例與分析
　　
　�、娼浀涿�方物質基準研制與經典名方復方制劑研發(fā)關鍵技術與要求
　　
　　1、經典名方研發(fā)的技術要求解讀
　　
　　2、經典名方復方制劑研發(fā)的關鍵技術與思路解讀
　　
　　3、經典名方物質基準制備工藝研究與要求
　　
　　4、經典名方物質基準與經典名方復方制劑的質量關鍵控制要點與要求
　　
　　5、經典名方物質基準的質量控制
　　
　　6、經典名方物質基準研究的部分實際案例分享
　　
　　7、中藥經典名方藥理學的主要研究結果總結及評價
　　
　　8、經典名方研發(fā)中的安全性研究與評價方法
　　
　　㈢經典名方開發(fā)中難點問題解析與探討專題
　　
　　1、經典名方中方義衍變政策背景及其解析
　　
　　2、方義衍變研究思路、技巧與實例講解
　　
　　3、經典名方中度量衡與劑量考察政策背景及解析
　　
　　4、中醫(yī)古籍資料查詢技巧及思路、文獻互證方法探討
　　
　　5、經典名方中本草考證政策背景及相關問題解析
　　
　　6、其他相關問題
　　
　　三、擬邀嘉賓：
　　
　　葉祖光教授  中藥藥理專家  中國復方新藥開發(fā)國家工程研究中心常務副主任、中試基地主任，并兼任世界中醫(yī)藥聯(lián)合會中藥新型給藥系統(tǒng)專業(yè)委員會會長、藥品管理與中藥知識產權保護專業(yè)委員會主任委員、中國中醫(yī)藥信息雜志主編遲玉明院長  北京同仁堂（集團）有限責任公司同仁堂研究院、中國中藥協(xié)會中藥產品開發(fā)與培育專業(yè)委員會、中藥經典名方研發(fā)與生產專業(yè)委員會
　　
　　張水寒所長  湖南省中醫(yī)藥研究院中藥研究所、國家中醫(yī)藥管理局中藥粉體重點研究室主任、湖南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評專家
　　
　　呂圭源教授  浙江中醫(yī)藥大學藥物研究所、國家新藥與保健食品技術審評專家組組長、國家中醫(yī)藥管理局中藥藥理重點學科帶頭人
　　
　　程建明教授  南京中醫(yī)藥大學藥學院、國家新藥審評專家、中華中醫(yī)藥學會中藥制劑專業(yè)委員會常務委員
　　
　　更多嘉賓正在邀請中……
　　
　　四、參會對象：
　　
　　各省、市中藥管理部門負責人；中藥研發(fā)生產企業(yè)；各中醫(yī)藥高等院校、科研院所及中醫(yī)院；中藥化學研究人員、中藥分析人員、中藥藥理人員；中藥研究、管理等相關人員。
　　
　　五、費用說明：
　　
　　會務費2200元/人，提前匯款2000元/人。在校學生1200元/人（憑學生證）。費用包含：專家、資料及交流研討、會場等。食宿可由會務組統(tǒng)一安排，費用自理。
　　
　　六、其他說明：
　　
　　推廣宣傳：
　　
　�、贂�議協(xié)辦（贊助金額：2萬元）；
　　
　�、跁�議背景板（贊助金額：1.5萬元）；
　　
　　③會場展位：8000元（2m*2m）含1個免費代表名額；
　　
　　資料袋、會議記錄本/各5000元（自備、可加印公司名稱及LOGO）；
　　
　�、軙�刊廣告：封面/4000元；封底/3000元；封二或扉頁/2000元；封三/1500元；彩色內頁/1000元；
　　
　　⑤大會晚宴、禮品及其他形式贊助，具體事宜協(xié)商溝通。
　　
　　七、聯(lián)系方式：
　　
　　聯(lián)系人：趙妍          手 機：18810543196（同微信）
　　
　　郵 箱：878013699@qq.com
　　
　　中國食品醫(yī)藥產業(yè)研究院
　　
　　中新食品醫(yī)藥產業(yè)服務聯(lián)盟
　　
　　2019年8月