| 會議日期 | 2014-10-19至 2014-10-20 |
| 會議地點(diǎn) | 江蘇蘇州 |
| 會議學(xué)科 | 醫(yī)療設(shè)備 |
| 主辦單位 | 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 |
| 學(xué)分情況 | 無 |
| 日期/時(shí)間 | 研討內(nèi)容 | 講師 | |
| 10 月 20 日 |
9：00-10：30 | FDA對醫(yī)療器械的管理要求（登記，注冊等） 互動答疑 |
William Sutton |
| 10：40-12：00 | FDA醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)則要求UDI識別碼 互動答疑 |
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| 12：00-13：30 | 午餐 | ||
| 13：30-14：40 | IEC60601-1 3.1版和3版主要差異 互動答疑 |
Ned Devine | |
| 15：00-17：00 | FDA針對上市后產(chǎn)品的工廠檢查 互動答疑 |
洪曉鳴 | |
| 10 月 21 日 |
9：00-10：40 | 510K 互動答疑 |
William Sutton |
| 11：00-12：00 | 510K 互動答疑 |
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| 12：00-13：00 | 午餐 | ||
| 13：00-14：30 | FDA對醫(yī)療器械的臨床要求 互動答疑 |
William Sutton | |
| 14：30-16：30 | FDA對醫(yī)療器械生物兼容性要求 互動答疑 |
曹銘陽 | |
| 16：30-17：00 | 互動交流 | ||
報(bào)到時(shí)間：2014年10月19日14:00-20:00或2014年10月20日8:15-8:45
會議地點(diǎn)：蘇州（金陵觀園國際酒店）電話：(0512)62608888
聯(lián)系人：劉曉梅
電話：（010）51905334 13691158916
E-mail：peixh@camdi.org；peixh_7210@aliyun.com
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