醫(yī)學(xué)會議中心

　　各有關(guān)單位：
　　
　　隨著全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。目前國內(nèi)部分醫(yī)療器械的功能和可靠性已經(jīng)達(dá)到國外同類產(chǎn)品水平，在國際市場上具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢和競爭力。
　　
　　為幫助中國醫(yī)療器械企業(yè)了解國內(nèi)及其它主要國家和地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)，快速、高效完成產(chǎn)品注冊，早日在國內(nèi)及國際市場上市，促進(jìn)中國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口，并通過直接參與國際競爭，提高中國醫(yī)療器械的技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭能力，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟與國藥勵(lì)展展覽有限責(zé)任公司將于2013年11月4日在第70屆中國國際醫(yī)療器械（秋季）博覽會上舉辦《第七屆中國醫(yī)療器械國際化法規(guī)論壇》。論壇免費(fèi)入場，憑報(bào)名回執(zhí)發(fā)放會議資料。
　　
　　論壇內(nèi)容包括醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評中常見問題，醫(yī)療器械注冊法規(guī)及流程介紹，醫(yī)療器械生物相容性要求及產(chǎn)品檢測，醫(yī)療器械臨床法規(guī)對比，臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要求，臨床試驗(yàn)的操作難點(diǎn)及經(jīng)驗(yàn)分享，OEM生產(chǎn)商在美國與加拿大注冊對比，IEC60601-1-2醫(yī)用電磁兼容測試第四版新要求。
　　
　　本次論壇將對中國醫(yī)療器械企業(yè)充分了解本國及其它國家和地區(qū)的醫(yī)療器械注冊法規(guī)，掌握其市場準(zhǔn)入途徑和要求，促進(jìn)醫(yī)療器械發(fā)展具有重要的作用和意義！