醫(yī)學(xué)會議中心

  關(guān)于舉辦“新型抗體藥物研究與臨床前安全評價及臨床試驗設(shè)計”專題研修班的通知

  各有關(guān)單位：

  當(dāng)前，抗體藥物是發(fā)展最快的生物藥之一，新型抗體類藥物作為當(dāng)前抗腫瘤類藥物研發(fā)的熱點越來越獲得臨床認可，已經(jīng)在臨床及商業(yè)上取得了巨大的成功， 在給腫瘤治療帶來希望的同時，也給安全性評價帶來前所未有的挑戰(zhàn)。而在抗體藥物產(chǎn)業(yè)化過程中，臨床前安全評價是其研發(fā)鏈條中的重要一環(huán)。在新型抗體藥物臨床安全性評價中，由于其結(jié)構(gòu)及功能的特殊性，其評價策略和具體評價內(nèi)容等方面需有特殊考量，為人體臨床試驗的安全性提供保障。

  在對其開展臨床前安全性評價時，需對藥物分子結(jié)構(gòu)，潛在的藥理作用和毒性風(fēng)險，以及臨床擬用的適應(yīng)癥和用藥人群，臨床用藥方案等進行充分了解，在此基礎(chǔ)上選擇合適的相關(guān)種屬動物，具體問題具體分析，制定科學(xué)合理的毒性研究方案，從而闡明藥物對機體的毒性反應(yīng)以及相關(guān)的毒性作用機制，為人體臨床試驗的安全性提供保障。為此，我單位定于2019年6月14-16日在蘇州市舉辦“新型抗體藥物研究與臨床前安全評價及臨床試驗設(shè)計”專題研修班 .現(xiàn)將有關(guān)培訓(xùn)事項通知如下：

  會議安排

  會議時間：2019年6月14-16日 （14日全天報到）

  報到地點：蘇州市  （具體地點直接發(fā)給報名人員）

  媒體支持：中國生物器材網(wǎng)

  二、會議主要交流內(nèi)容 

詳見附件一（日程安排表）

  三、參會對象

  生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)以及有志從事生物醫(yī)藥研發(fā)的工作人員，生物醫(yī)藥企業(yè)及研發(fā)單位各模塊相關(guān)人員。

  四、會議說明  1、理論講解，實例分析，專題講授，互動答疑。

  2、主講嘉賓均為協(xié)會培訓(xùn)工作室專家，檢查員和行業(yè)內(nèi)相關(guān)資深專家、歡迎來電咨詢，課后及時跟蹤輔導(dǎo)。

  3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會頒發(fā)培訓(xùn)證書

  4、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請與會務(wù)組聯(lián)系

  五、會議費用

  會務(wù)費：2500元/人（會務(wù)費包括：培訓(xùn)、研討、資料等）。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

  六、聯(lián)系方式

  手    機：18614220968（同微信）

  聯(lián) 系 人：孫文              郵  箱：1076122882@qq.com