| 會議日期 |
2019-05-13至 2019-05-15 |
| 會議地點 |
江蘇南京 |
| 會議學(xué)科 |
藥學(xué) |
| 主辦單位 |
全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會 |
| 學(xué)分情況 |
無 |
南京5月13-15舉辦"藥廠符合GMP的維護和維修專題培訓(xùn)班"的通知
各有關(guān)單位：
制藥工廠設(shè)備、設(shè)施的正常運轉(zhuǎn)是確保藥品質(zhì)量的技術(shù)保障，正確的維護和維修是設(shè)備管理的主要工作�！禛MP》和《藥品GMP檢查指南》都對維護和維修提出了明確、具體的要求，是藥企GMP認證工作的重要組成部分。
如何編寫符合GMP要求的維護保養(yǎng)SOP，如何制定符合GMP要求的維護保養(yǎng)策略？協(xié)會邀請業(yè)內(nèi)有著幾十年實操經(jīng)驗的資深專家，深入淺出，全面講解。確保從文件體系到實際操作，從點到面（設(shè)備維保到管理體系）均符合GMP的要求。
課程按法規(guī)篇、管理篇、技術(shù)篇、制度篇四大模塊設(shè)計，法規(guī)篇講解《GMP》和《藥品GMP檢查指南》對維護和維修的要求。管理篇從六個方面闡述設(shè)備維護的管理方法。技術(shù)篇講述潔凈空調(diào)等系統(tǒng)的維保SOP。制度篇講解總部層面的維護考核制度。課程最后介紹了設(shè)備管理的信息化升級，用互聯(lián)網(wǎng)+管理幾百萬臺的設(shè)備。二十六年的維護和維修經(jīng)驗與您分享，全部真實案例來自世界500強制藥企業(yè)的設(shè)備管理平臺SAP-PM。對標(biāo)學(xué)習(xí)，快速提升，國際領(lǐng)先。課程耗時半年綜合策劃，精心編制，反復(fù)討論，多次修訂，力求完美，篇幅巨大，信息量豐富，13篇PPT共計410P，28篇案例文件，36張工作表，文件總量123個文件，357MB。
本課程適合以下人員學(xué)習(xí)，制藥企業(yè)工程總監(jiān)，工程部經(jīng)理，動力部經(jīng)理，動力主管，維修經(jīng)理，維修工程師。其它行業(yè)的類似崗位也完全適用�，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、會議安排
會議時間：2019年5月13-15日(13日全天報到)
報到地點：南京市 (具體地點直接發(fā)給報名人員)
二、會議主要交流內(nèi)容
詳見附件一（日程安排表)
三、參會對象
制藥企業(yè)：質(zhì)量管理人員、工程設(shè)備管理人員（包括公用工程運行維保管理人員）、生產(chǎn)管理人員、驗證管理人員等。以及相關(guān)專項技術(shù)、儀器設(shè)備等企業(yè)單位。
四、會議說明
1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑.
2、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會頒發(fā)培訓(xùn)證書
3、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請與會務(wù)組聯(lián)系
五、會議費用
會務(wù)費：2500元/人（會務(wù)費包括：培訓(xùn)、研討、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費用自理。
六、聯(lián)系方式
聯(lián) 系 人: 會務(wù)組負責(zé)人金老師
手機/微信：18601174356
電子郵箱：3458564152@qq.com
報名請加負責(zé)人微信發(fā)送報道通知
識別二維碼填寫報名表占參會名額
北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心
二○一九年四月
日 程 安 排 表
第一天
09:00-12:00
13:30-17:00 一、法規(guī)篇（1篇PPT10P）
1.工程管理的基本觀點
2.新版GMP的維護和維修相關(guān)條文
3.藥品GMP檢查指南的維護和維修相關(guān)條文
二、管理篇（2篇PPT49P，36張工作表）
1.設(shè)備資產(chǎn)管理
2.儀表校驗管理
3.維護保養(yǎng)管理
4.緊急維修管理
5.技術(shù)文檔管理
6.備品備件管理
第二天
09:00-12:00
13:30-16:30
三、技術(shù)篇（9篇PPT335P，23篇案例文件）
1.設(shè)備維護與產(chǎn)品質(zhì)量
2.設(shè)備維護與安全生產(chǎn)
3.設(shè)備維護與能耗費用
4.設(shè)備維護的工作內(nèi)容
5.操作規(guī)程及維保記錄
四、制度篇（1篇PPT10P，5篇案例文件）
1、單體設(shè)備維保作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
2、設(shè)備維�？己斯芾磙k法
3、設(shè)備維�？己嗽u價表
4、工程信息化管理系統(tǒng)
主講老師: 胡老師，高級工程師，一級注冊建造師，高級能源審計師，PMP。曾任職于北京諾華制藥工廠、雷諾麗特北京醫(yī)療事業(yè)部等歐美企業(yè)，任工程總監(jiān)等職位。后擔(dān)任萬達集團總部工程部副總經(jīng)理，負責(zé)全國萬達廣場機電設(shè)備運維管理工作。在諾華制藥主導(dǎo)了SAP-PM的建設(shè)。在雷諾麗特參照SAP-PM的管理架構(gòu)搭建了完善的設(shè)備維護和維修管理體系。在萬達主持編制了《持有物業(yè)工程設(shè)備運行及維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)》，主導(dǎo)了工程信息化管理系統(tǒng)的建設(shè)。具有豐富的設(shè)備維護與維修的管理理論和實操經(jīng)驗。協(xié)會特聘專家。
