醫(yī)學會議中心

各有關單位：

自從我國加入ICH組織起，NMPA的相關法規(guī)，無論是注冊還是臨床、無論是臨床前還是GMP，都在向ICH及歐美先進標準靠攏。其中，投資最大，影響最深遠的版塊，莫過于GMP新建/改造廠房。前期設計圖的不注意，或工程管理的欠缺，直接影響到了藥品是否能夠正常生產(chǎn)，并直接關系到認證能否通過。無論是新廠從零開始的規(guī)劃、修建，還是對原有廠房進行改造，要達到符合GXP各項標準，是需要用科學的方法推動項目建設，及時建立高效的項目團隊來管理項目全過程。由于缺乏相關經(jīng)驗，新廠建設的風險管理，也是國內各藥廠面臨的難題。本培訓將從項目管理出發(fā)，結合相關的法規(guī)、指南、檢查指導、達標方針指導等標準，對新廠建設項目進行實操講解，并重點對項目管理的全過程進行闡述，相信對于國內各藥廠的認證相關人員、基建項目管理人員、QA人員、生產(chǎn)管理人員、生產(chǎn)技術人員、質量管理人員、驗證人員等，都會是十分有幫助的。為此，本單位定于2019年5月18日至20日在上海市舉辦2019 新建GMP工廠工程管理實操專題培訓班。歡迎相關人員積極參加，有關培訓事項通知如下：

一、時間地點：

時間：2019年5月18日-20日 （培訓兩天、18日全天報到）

地點：上海市                 （具體地點、報名后通知）

二、培訓對象：

1、制藥生產(chǎn)企業(yè)從事質量、生產(chǎn)、工程、設備等相關人員

2、相關設備廠家技術人員，以及工程、設計單位相關人員

三、培訓形式

1、理論講解，實例分析，專題講授，互動答疑。

2、完成全部培訓課程者由協(xié)會頒發(fā)培訓證書

3、企業(yè)需要GMP內訓和指導，請與會務組聯(lián)系

四、會議費用

會務費：2500元/人（會務費包括：培訓、研討、證書、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費用自理。培訓費可現(xiàn)場交納或提前匯款

五、聯(lián)系方式

報名聯(lián)系人： 李娟13641150050  微信同號

郵 箱：juan1312354@163.com   QQ咨詢； 2736812589