醫(yī)學(xué)會議中心

關(guān)于舉辦“供應(yīng)鏈及信息化追溯新法規(guī)實(shí)施專題培訓(xùn)班”的通知

各有關(guān)單位：

2018年11月1日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)對外公布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見 》。這是對國家一系列關(guān)于建立藥品追溯體系的重要補(bǔ)充，也是未來國內(nèi)供應(yīng)鏈法規(guī)向著歐美標(biāo)準(zhǔn)前進(jìn)的重要一步。

該指導(dǎo)意見適用于藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位，要求相關(guān)方建成完整的藥品追溯系統(tǒng)，履行各自追溯責(zé)任。不管是追溯標(biāo)準(zhǔn)的建立，還是硬件軟件的驗(yàn)證，還是追溯體系的數(shù)據(jù)安全，對于廣大企業(yè)來說都是全新的內(nèi)容。美國要求 2018 年11 月底前所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對藥品進(jìn)行序列化。歐盟防止假藥法案 EU-FMD 的實(shí)施生效時限為 2019 年 2 月，要求藥證持有人需要接入歐洲數(shù)據(jù)平臺 EU-HUB 及各市場國的國家平臺，特別是對于未來面向歐美市場銷售的企業(yè)來說，如何實(shí)現(xiàn)中外接軌，是企業(yè)當(dāng)前面臨的重大難題。

為此，本單位定于2019年 4月 26日至 28日在南京市舉辦“2019藥品供應(yīng)鏈及信息化追溯新法規(guī)實(shí)施專題培訓(xùn)班”，邀請業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對相關(guān)問題進(jìn)行深入解析。培訓(xùn)通知如下：

會議安排

會議地點(diǎn)：南京（具體地點(diǎn)通知給已報(bào)名人員）

會議時間：2019年 4月 26日- 4月 28日（ 26日全天報(bào)到）

協(xié)辦單位：北京嘉華匯誠科技股份有限公司

支持單位：青島科創(chuàng)質(zhì)量相容性研究中心

會議費(fèi)用

會務(wù)費(fèi)：2800元/人（會務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、培訓(xùn)期間午餐、研討、資料等）；住宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

聯(lián)系方式

聯(lián)系人：路遙13910496728        傳真：010-88286260

微信/QQ：2234904130        郵 箱： 13910496728@139.com